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銷售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)?
日期:2020-02-28 16:21:43 閱讀數(shù):35509
生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩和民用口罩有什么要求?銷售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)?
生產(chǎn)醫(yī)用和民用口罩有什么要求?
生產(chǎn)民用防塵口罩:
按照國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗和檢疫局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布的呼吸防護(hù)用品GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)民用防塵必須依法取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證,所有防塵口罩的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)醫(yī)用口罩:
需要二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)車間需要滿足二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用口罩需要二類醫(yī)療器械注冊證號。
銷售醫(yī)用和民用防護(hù)口罩分別需要什么資質(zhì)?
民用防護(hù)口罩:
針對民用防護(hù)口罩,比如說防霧霾口罩、防塵口罩等,此類產(chǎn)品由于不屬于醫(yī)療器械,所以只需要產(chǎn)品本身具有相關(guān)資質(zhì)即可,對于銷售單位沒有太大要求,不管是超市網(wǎng)店,還是路邊小攤都可以銷售。
醫(yī)用口罩:
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,不光是生產(chǎn)廠家需要相關(guān)資質(zhì),銷售單位也需要相關(guān)資質(zhì),正常來說,銷售二類醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
若需要在網(wǎng)上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。
銷售醫(yī)用口罩的時候,不可以有虛假夸大宣傳的情況,口罩宣傳上的數(shù)據(jù)都需要有相關(guān)依據(jù)進(jìn)行證明,否則被查到會得到相應(yīng)的處罰。
注意:大家在選購醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩的時候一定要查詢口罩的相關(guān)注冊證號,可以去國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢,只需將注冊證號輸入就可以確定產(chǎn)品的注冊證號是否真實存在,產(chǎn)品是否正規(guī)。