醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化不僅關(guān)系到該行業(yè)的穩(wěn)定快速發(fā)展，而且還關(guān)系到人民的生活及生命健康，又是還可能是生于死的差別，所以一定對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)一定要規(guī)范生產(chǎn)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)果，尋求商家和消費(fèi)者的雙贏。因此，我國(guó)的政府相關(guān)部門采取了一系列的政策和措施規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)秩序，比如，前幾天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械的行政處理原則》。

雖然政府頒布了科學(xué)合理的法律法規(guī)，但是沒有強(qiáng)有力的行政武器來(lái)強(qiáng)制實(shí)施。僅僅只靠商家的生產(chǎn)素質(zhì)，是完全不行的。必須要把這些規(guī)章制度用武力落實(shí)到實(shí)處，確保生產(chǎn)醫(yī)療器械的商家都能夠自覺遵守規(guī)章制度和規(guī)則。

規(guī)則中對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門行駛行政處理權(quán)時(shí)做出了一些規(guī)定，根據(jù)該規(guī)則，監(jiān)督管理部門可以根據(jù)不同程度的違法行為作出不同程度的處罰，這就是所謂的行政處罰裁量權(quán)。該規(guī)則明確規(guī)定可以行駛一定的行政的處罰權(quán)，但是要嚴(yán)格按照規(guī)定的制度和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)施，不能出現(xiàn)濫用職權(quán)的情況。并且，規(guī)則明確規(guī)定，對(duì)違規(guī)者的處罰可以根據(jù)對(duì)社會(huì)的危害程度酌情處理，一般的標(biāo)準(zhǔn)是，采取從輕處罰，或者是進(jìn)行思想教育，不采取任何的處罰措施。

同等的如果違規(guī)者對(duì)社會(huì)做出了無(wú)法原諒的破壞行為，那么，按照規(guī)則應(yīng)該給予重罰。