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吉林省首次制定部分醫(yī)療器械地方標(biāo)準
日期:2016-01-13 08:39:15 閱讀數(shù):483
近日,吉林省食品藥品監(jiān)管局申報的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標(biāo)準制訂項目列入2016年度吉林省地方標(biāo)準立項計劃,這是吉林省*制定醫(yī)療器械地方標(biāo)準。
定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復(fù),電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機用于對人體有病變部位進行輔助的治療。目前,兩類產(chǎn)品均無具體的國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準,各生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求不一致,存在一定風(fēng)險和隱患。地方標(biāo)準制定后,對提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證公眾使用*有一定的積極作用。
紫外線治療儀通過紫外線照射解決人體對紫外線劑量吸收不足問題,雖然已有行業(yè)標(biāo)準,但未針對具體治療項目劃分,此次吉林省局制定了高于行業(yè)標(biāo)準的地方標(biāo)準,有利于產(chǎn)品的規(guī)范化監(jiān)管和質(zhì)量提升。