67.腸鳴音電子監(jiān)測(cè)儀：由聽診器、手持端和軟件組成。將聽診器貼至患者腹部，醫(yī)生可實(shí)時(shí)聽取患者腸鳴音，并可在手持端對(duì)采集到的腸鳴音波形圖數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示、標(biāo)記、統(tǒng)計(jì)。用于監(jiān)測(cè)患者的腸鳴音變化，為臨床腸道疾病的診斷提供參考。分類編碼：07-09。

68.喘鳴檢測(cè)儀：主要由傳感器、顯示屏和處理器組成。貼在兒童右鎖骨下方，用于檢測(cè)兒童是否有喘鳴聲，檢測(cè)到的喘鳴聲可作為哮喘的診斷依據(jù)。分類編碼為：07-09。

69.皮膚測(cè)試儀：主要由主機(jī)、攝像頭、pH電極、溫度探頭、皮脂探頭、黑色素探頭、水分探頭和彈性探頭組成。通過探頭接觸患者皮膚，檢測(cè)出患者皮膚的水分、pH值、溫度、黑色素含量、酸堿度、皮膚彈性、皮膚色斑等指標(biāo)參數(shù)。預(yù)期用于檢測(cè)患者皮膚的指標(biāo)參數(shù)，作為過敏性皮膚、白化病、色素異常、神經(jīng)功能障礙性皮膚病等皮膚疾病的輔助診斷。產(chǎn)品不用于皮膚癌等重大疾病的輔助診斷。分類編碼：07-09。

70.膝關(guān)節(jié)韌帶穩(wěn)定度評(píng)估測(cè)量?jī)x：主要由主機(jī)、壓力/位移傳感器和固定裝置組成。通過向患者小腿施加壓力，傳感器可測(cè)量下脛骨的位移。測(cè)量的數(shù)據(jù)用于對(duì)前交叉韌帶的損傷、撕裂進(jìn)行測(cè)試評(píng)估，供臨床參考，也可作為確定康復(fù)訓(xùn)練強(qiáng)度的參考。分類編碼為：07-09。

71.跌倒預(yù)警監(jiān)測(cè)儀：由穿戴式主機(jī)、運(yùn)動(dòng)傳感器和軟件組成。認(rèn)知障礙和平衡障礙患者將設(shè)備穿戴在腰腹部，對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，當(dāng)發(fā)生跌倒時(shí)，設(shè)備報(bào)警并通過軟件提示監(jiān)護(hù)人。預(yù)期用于對(duì)認(rèn)知障礙和平衡障礙人群的運(yùn)動(dòng)跌倒監(jiān)測(cè)、報(bào)警。分類編碼：07-09。

72.步態(tài)數(shù)據(jù)采集與評(píng)估儀：主要由主機(jī)、顯示器、攝像頭、攝像臂和軟件組成。通過攝像頭采集患者的行走步態(tài)數(shù)據(jù)并傳輸至軟件工作站，軟件通過計(jì)算分析得到患者行走時(shí)下肢關(guān)節(jié)的變化狀態(tài)及角度相關(guān)數(shù)據(jù)。計(jì)算分析結(jié)果用于骨肌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)控制系統(tǒng)疾病及術(shù)后患者的康復(fù)效果評(píng)估和運(yùn)動(dòng)功能評(píng)定。分類編碼為：07-09。

73.足底壓力分布測(cè)試系統(tǒng)：主要由測(cè)試平臺(tái)、傳感器和軟件組成。通過壓力傳感器，產(chǎn)品可以測(cè)量足底動(dòng)態(tài)和靜態(tài)的壓力分布和足底受力情況，測(cè)量數(shù)據(jù)用于扁平足疾病的輔助診斷，并為治療效果的評(píng)估提供參考及指導(dǎo)。分類編碼為：07-09。

74.人體電阻抗分析系統(tǒng)：主要由操作平臺(tái)、檢測(cè)平臺(tái)、電極和顯示器組成。通過電生理原理，測(cè)量人體電阻抗信息，并根據(jù)測(cè)量結(jié)果給出呼吸、消化、免疫、心血管等多項(xiàng)人體功能指標(biāo)、參數(shù)的分析評(píng)估，從而進(jìn)行健康干預(yù)以及治療指導(dǎo)。分類編碼為：07-09。

75.尿動(dòng)力學(xué)導(dǎo)管：主要由導(dǎo)管管體、適配器、粘結(jié)劑和球囊組成。耗材類產(chǎn)品，與多種尿動(dòng)力學(xué)設(shè)備相連。用于對(duì)患者進(jìn)行膀胱內(nèi)壓、尿道內(nèi)壓和直腸壓力進(jìn)行測(cè)量。分類編碼為：07-10。

76.嗅覺功能測(cè)試裝置：由食用級(jí)芳香劑、嗅筆和放置筆箱組成。測(cè)試時(shí)，推開嗅筆帽，散發(fā)氣味，供測(cè)試者嗅聞。用于主觀評(píng)估嗅覺減退者感知?dú)馕兜哪芰Α７诸惥幋a：07-00。

77.運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試系統(tǒng)：主要由心電模塊、肺功能模塊、控制系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)踏車、運(yùn)動(dòng)平板和導(dǎo)聯(lián)線連接支架?；颊咴谶\(yùn)動(dòng)踏車/平板上進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，心電模塊和肺功能模塊采集患者的心電數(shù)據(jù)以及呼吸數(shù)據(jù)。用于患者靜態(tài)心電數(shù)據(jù)參數(shù)、運(yùn)動(dòng)心電數(shù)據(jù)參數(shù)、肺通氣功能數(shù)據(jù)參數(shù)的檢測(cè)。分類編碼：07-00。

78.下肢肌力測(cè)試儀：由座椅、固定架、腿部支架、彎曲/伸展力切換桿、傳感器、觸摸屏、電源開關(guān)及信號(hào)接口組成。用戶坐在座椅上后，將腳踝搭在腿部支架上，通過傳感器測(cè)量腿部肌力，給出肌肉力量評(píng)估結(jié)果。結(jié)果可用于評(píng)估老年人摔傷風(fēng)險(xiǎn)，提供臨床參考依據(jù)。分類編碼：07-00。

79.主觀視覺垂直線檢測(cè)儀：主要由眼罩、操作桿、信號(hào)接收器和配套軟件組成?；颊吲宕餮壅?，使用操縱桿調(diào)控視野中的線段，判斷視野中的線段是否處于豎直狀態(tài)，并將視野中線段與實(shí)際豎線的夾角信息傳輸至配套軟件進(jìn)行計(jì)算。用于測(cè)量患者主觀視覺垂直線角度值，測(cè)量值作為臨床前庭耳石器官中橢圓囊功能評(píng)估依據(jù)。分類編碼：07-00。

80.呼吸濕化治療儀：主要由主機(jī)、呼吸管路套裝、鼻導(dǎo)管和過濾棉組成。產(chǎn)品組成中不含氣源。通過將輸入的空氣、氧氣進(jìn)行混合，在濕化、加熱后，提供流量、氧濃度及溫濕度可調(diào)控的呼吸氣體供患者吸入。用于有自主呼吸的患者，為其提供通氣輔助及呼吸支持。不可用于生命支持。分類編碼：08-05。

81.氣囊氣壓監(jiān)測(cè)器：由上蓋、單向閥組件、密封蓋、支撐環(huán)、彈片、連接桿、黑色標(biāo)和下蓋組成。無菌提供，一次性使用。作為通用附件與氣管插管、氣管切開插管、喉罩等帶氣囊產(chǎn)品配合使用，通過氣囊中氣壓對(duì)彈片的作用力，帶動(dòng)連接桿上的黑色標(biāo)移動(dòng)，若黑色標(biāo)處于外殼上綠色區(qū)域，表示處于**壓力。與氣管插管、氣管切開插管、喉罩等帶氣囊產(chǎn)品配合使用，用于監(jiān)測(cè)氣囊內(nèi)壓力，適用于使用人工氣道的患者。分類編碼：08-05。

82.輔助發(fā)聲閥：主要由外殼、單向通氣瓣膜、氧氣端口和出氣口調(diào)節(jié)環(huán)組成。產(chǎn)品連接氣管造口管的單向閥，患者吸氣時(shí)閥門打開，讓氣體通過閥門進(jìn)入肺部；呼氣時(shí)閥門關(guān)閉，使呼出的氣體通過聲帶從而發(fā)出聲音。用于氣管切開患者在意識(shí)狀態(tài)清醒下的輔助發(fā)聲，以及幫助患者練習(xí)脫離氣管造口插管。分類編碼：08-05。

83.麻醉視頻引導(dǎo)喉鏡：主要由攝像管（含LED光源）、主機(jī)顯示器和無線手柄組成。攝像管可插入氣管插管中，并對(duì)檢查部位照明、攝像。用于供臨床挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行氣道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔內(nèi)診察、治療。分類編碼：08-05。

84.一次性使用氣管輸注導(dǎo)管：由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管**、導(dǎo)管接頭和不銹鋼絲組成。無菌提供，一次性使用。將產(chǎn)品置入氣管內(nèi)聲門下一定深度，并固定導(dǎo)管在目標(biāo)位置后通過導(dǎo)管給予藥物。預(yù)期用于在氣管快速建立輸注通道，供新生兒呼吸道給藥。分類編碼：08-06。

85.可視支氣管插管：主要由管體、管體連接件、低壓氣囊、指示氣囊、充氣管、單向閥、導(dǎo)絲、攝像頭、LED光源、導(dǎo)線、傳輸器連接件、無線視頻傳輸器、視頻顯示終端組成。管體為無菌提供。病人端的攝像頭采集的圖像信號(hào)，通過無線視頻傳輸器傳輸?shù)揭曨l顯示終端，在圖像信號(hào)的引導(dǎo)下，將本產(chǎn)品插入患者支氣管。本產(chǎn)品插入患者支氣管，用于為患者特別是不能自主呼吸患者創(chuàng)建一個(gè)臨時(shí)性的人工呼吸通道。分類編碼：08-06。

86.防滑脫支氣管塞：由硅膠制成的圓錐體塞狀物。通過支氣管鏡取樣鉗夾住該產(chǎn)品的近**表面，在支氣管鏡直視下將產(chǎn)品送入并嵌入支氣管。用于短期封堵支氣管。分類編碼：08-06。

87.便攜式醫(yī)用供氧器：主要由氣瓶、氧氣瓶閥、吸氧套件和氧氣接口組成。用于為缺氧患者提供氧療或急救用氧。分類編碼：08-07。

88.離子電滲治療儀：主要由控制單元、治療單元、泡沫墊（含電極）和連接線纜組成?；颊呤?足放在泡沫墊上，通過電極作用于患者手部/足部，產(chǎn)生電流形成離子運(yùn)動(dòng)，從而減少排汗。用于手足部多汗癥的輔助治療。分類編碼：09-01。

89.乳腺治療儀：主要由控制器、治療儀、充氣氣囊、超溫保護(hù)裝置組成。使用時(shí)患者可根據(jù)自身需要對(duì)相應(yīng)部位充氣，使治療儀貼近人體；還可根據(jù)自身需要和舒適度選擇檔位調(diào)節(jié)溫度和振動(dòng)周期。通過對(duì)患病部位的熱敷和振動(dòng)按摩，促進(jìn)血液循環(huán)，緩解疼痛炎癥，用于乳腺增生、乳腺炎、乳房脹痛病癥的輔助治療（不用于腫瘤、乳腺癌的輔助治療）。分類編碼：09-02。

90.遠(yuǎn)紅外醫(yī)療外固定器：主要由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、冷軋鋼板、化纖紡織品、松緊帶和尼龍搭扣組成。通過遠(yuǎn)紅外陶瓷粉發(fā)射遠(yuǎn)紅外線，并可對(duì)腰部進(jìn)行支撐。用于對(duì)腰椎間盤突、脫、膨出，腰椎管狹窄癥，腰肌勞損，腰椎橫突骨折，腰椎滑脫起到穩(wěn)定、保護(hù)及緩解疼痛的作用。分類編碼：09-02。

91.鼻腔綜合治療儀：由主機(jī)、半導(dǎo)體激光治療模塊、霧化治療模塊組成。通過鼻腔內(nèi)照射弱激光，并將液態(tài)藥物霧化供患者吸入，用于輔助治療急性鼻炎、慢性鼻炎。分類編碼：09-03。

92.LED光療儀： 主要由面罩狀主機(jī)、LED光輻射器、定位裝置和防護(hù)裝置組成?；颊哳^部佩戴面罩，產(chǎn)品可輸出一定波長(zhǎng)、能量、脈沖持續(xù)時(shí)間的LED紅、黃光。預(yù)期用于改善皮膚外觀，促進(jìn)面部細(xì)胞再生，去除痘印、瘢痕等。分類編碼：09-03。

93.碳素弧光燈治療儀：主要由發(fā)光罩、升降臂、支撐立柱、主機(jī)箱、控制手柄、轉(zhuǎn)向輪和碳棒組成。通過電能作用使碳棒燃燒，產(chǎn)生碳素光（含可見光、紅外線、紫外線等多種光譜的綜合光）對(duì)人體治療區(qū)域進(jìn)行物理照射，促進(jìn)局部循環(huán)和炎癥吸收，用于消腫、鎮(zhèn)痛、緩解肌痙攣等。分類編碼：09-03。

94.呼吸震動(dòng)排痰器：由咬嘴、錐形托、球形浮子和蓋子組成，由醫(yī)用高分子材料制成?；颊邔⒁ё旌肟谥校ㄟ^咬嘴進(jìn)行呼氣，通過設(shè)備在呼氣時(shí)的振動(dòng)，達(dá)到促進(jìn)排痰的目的。用于肺部分泌物過多且排出困難患者，促進(jìn)氣道清除排痰或改善支氣管引流。分類編碼：09-04。

95.頸腰椎牽引治療儀：主要由充氣球囊、電源適配器、牽引氣囊、固定組件組成，充氣球囊可電動(dòng)或手動(dòng)充氣。將牽引氣囊放置于患者頸、腰椎部位，通過對(duì)充氣球囊持續(xù)充氣、放氣，從而對(duì)頸椎、腰椎進(jìn)行牽引。預(yù)期用于椎間盤突出等頸椎、腰椎退行性病變的輔助治療。分類編碼：09-04。

96.前列腺磁療棒：由永磁體A棒（豎向有多個(gè)磁極變化，橫向一周無磁極變化）、永磁體B棒（豎向無磁極變化，橫向一周有多個(gè)磁極變化）組成。通過磁棒不同方向的弱磁場(chǎng)（15～55mT） 作用于前列腺。用于緩解前列腺炎，前列腺增生引起的腫脹、疼痛，從而改善尿頻、尿急、尿痛、排尿不暢、尿線分叉、尿后瀝滴、夜尿次數(shù)增多的不適癥狀。分類編碼：09-05。

97.磁療貼：由凡士林磁膏、磁鐵片、醫(yī)用無紡膠布、墊托及隔離膜組成。將產(chǎn)品貼在患者肛門部位或者其他無創(chuàng)體表部位。用于痔瘡的輔助治療，或者為其他無創(chuàng)體表部位緩解疼痛。分類編碼：09-05。

98.面部射頻美容儀：主要由主機(jī)、射頻手柄、制冷手柄和噴霧手柄組成。射頻手柄用于將射頻能量傳遞到皮膚表面，達(dá)到淺表局部加熱的目的，且不引起組織不可逆的熱損傷反應(yīng)；制冷手柄用于對(duì)皮膚進(jìn)行冷敷，降低皮膚溫度；噴霧手柄用于將霧化后的化妝品噴出到皮膚表面。預(yù)期用于緊致皮膚、淡化皺紋和改善皮膚外觀。分類編碼：09-07。

99.腸道水療儀：主要由溫控閥、抗菌過濾器、調(diào)節(jié)器單元、一次性擴(kuò)張器、外陰沖洗頭組成。通過壓力將水注入腸道內(nèi)，刺激腸道排便；清洗陰道時(shí)不形成密閉環(huán)境，注入的水立即向外排出，只用于清洗陰道壁。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者腸道、陰道的清洗，或進(jìn)行腸鏡檢查前對(duì)患者腸道進(jìn)行清潔。分類編碼：09-08。

100.多功能理療儀：主要由電磁波裝置、按摩裝置、溫?zé)嵫b置、靜電循環(huán)裝置、電脈沖裝置、靠背、把手和移動(dòng)輪部件組成。通過產(chǎn)生磁場(chǎng)、電脈沖、溫?zé)帷C(jī)械振動(dòng)等作用于人體組織、穴位。用于對(duì)頸椎病、肩周炎、神經(jīng)衰弱、失眠、腸胃不適、末梢神經(jīng)炎慢性病等疾病的輔助治療。分類編碼：09-00。

101.超聲/中頻理療儀：由主機(jī)、電源線、治療頭、推車（選項(xiàng)）組成。產(chǎn)品產(chǎn)生超聲與中頻電流共同作用于患者。預(yù)期用于子宮復(fù)舊、產(chǎn)后催乳、乳腺小葉增生、術(shù)后鎮(zhèn)痛、盆腔炎的輔助治療，以及肌肉、骨關(guān)節(jié)疼痛的緩解。分類編碼：09-00。

102.光電雙模式治療儀：主要由平板電腦、導(dǎo)線、光照輻射燈、吸附電極組成。通過發(fā)射微電流（1mA以下）和**波長(zhǎng)的光（LED光療），用于整個(gè)肌肉骨骼系統(tǒng)的疼痛及活動(dòng)不便、術(shù)后和創(chuàng)傷后疼痛、急性及慢性疼痛、神經(jīng)疼痛的治療。分類編碼：09-00。

103.咽鼓管吹張器：主要由微型充氣泵、泄壓閥、殼體和鼻甲組成。通過微型充氣泵產(chǎn)生的氣流對(duì)鼻孔施加氣流壓力，氣流借助吞咽動(dòng)作通過咽鼓管進(jìn)入中耳，使耳內(nèi)外壓力平衡，消除中耳負(fù)壓。用于治療中耳負(fù)壓和中耳負(fù)壓引起的中耳積液、分泌性中耳炎、咽鼓管功能不良、和聽力下降。分類編碼：09-00。

104.非電解微酸性次氯酸水生成器：主要由控制系統(tǒng)、次氯酸水生成系統(tǒng)和水路系統(tǒng)（包括前處理部分、供水部分、進(jìn)出水部分）組成。有源產(chǎn)品，不與人體接觸。產(chǎn)品通過化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生微酸性次氯酸水，該微酸性次氯酸水用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒用。分類編碼：11-03。

105.醫(yī)用防護(hù)服服消毒柜：主要由二氧化氯氣體發(fā)生器、消毒室、循環(huán)風(fēng)扇、吸收系統(tǒng)、電源線和智能控制元件（顯示屏、單片機(jī)、傳感器等）組成。通過二氧化氯氣體發(fā)生器制取純二氧化氯氣體，再利用制的二氧化氯氣體對(duì)X射線防護(hù)服或醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行熏蒸，從而達(dá)到消毒的目的。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)X射線防護(hù)服或醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行消毒。分類編碼：11-03。

106.床椅一體化設(shè)備：主要由床架、座椅、扶手、彎腿、腳踏板、輪組、控制系統(tǒng)、電機(jī)、蓄電池、適配器、手操器（也稱主控制器、遙控器）和大小便處理裝置組成，可以自動(dòng)從床體分離一部分變形為輪椅，又可從輪椅反向變換與另一半床體合并成完整的床體。在輪椅狀態(tài)下，可用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能的補(bǔ)償；在病床狀態(tài)下，可用以支撐患者身體，實(shí)現(xiàn)抬背與曲腿和大小便處理等功能。分類編碼：15-03。

107.組合式醫(yī)用輪椅床：主要由床面、床架、車輪、車架、座椅系統(tǒng)、行駛電機(jī)、電動(dòng)推桿、控制系統(tǒng)、導(dǎo)航系統(tǒng)（控制床運(yùn)動(dòng)）和電池組成?？赏ㄟ^電動(dòng)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)床椅的自動(dòng)分離或組合。供患者、老年人、殘疾人在診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，支撐其身體，形成臨床所需體位，并可用于患者、老年人、殘疾人的轉(zhuǎn)運(yùn)和行走功能補(bǔ)償。分類編碼：15-03。

108.凈化一體式電動(dòng)病床：由床頭附著式凈化裝置、床面部分（包括背板、坐板、腿板、腳板）、床架部分（包括前后床頭板和左右護(hù)欄）、下床架部分（腳輪）、電控部分（包括背板電機(jī)、腿板電機(jī)、控制器、遙控器）和輸液架組成。用于有患者呼出病原氣溶膠凈化需求的、醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者在診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位，并對(duì)患者呼出的可能含傳染性病原體的氣溶膠進(jìn)行凈化。分類編碼：15-03。

109.醫(yī)用防褥瘡床墊：由保護(hù)外套、面層彈力連接布、彈性支架框架、顆粒填充物和限位帶構(gòu)成。顆粒填充物為高彈性聚氨酯泡沫及聚丙烯發(fā)泡顆粒棉。利用填充物良好的彈性，減輕受壓處組織的壓力與摩擦力。用于預(yù)防和緩解褥瘡。分類編碼：15-05。

110.多功能電動(dòng)病床：主要由主機(jī)（含電磁泵）、床體、氣動(dòng)床墊、上肢袖套、下肢袖套和藍(lán)牙傳感器組成。床體用于支撐患者身體，形成臨床所需體位。電磁泵可控制氣動(dòng)床墊，通過患者體位變換實(shí)現(xiàn)預(yù)防和患者褥瘡；同時(shí)電磁泵可控制上/下肢袖套的充放氣，形成對(duì)肢體組織的循環(huán)壓力作用，預(yù)防靜脈血栓，減輕肢體水腫。分類編碼：15-00。

111.牙周治療儀：主要由臭氧發(fā)生器和輸送泵組成。臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧，與生理鹽水混合后，通過泵將臭氧水溶液導(dǎo)入醫(yī)生制作的齒模內(nèi)，再通過齒模將臭氧水溶液輸送到治療區(qū)域。用于牙齦炎、牙周炎及口腔局部炎癥的治療。分類編碼：17-03。

112. 3D耳掃描儀：主要由手持掃描儀、支架、耳機(jī)組成。利用手持掃描儀中探頭（LED燈）發(fā)出的藍(lán)光在耳朵表面上進(jìn)行掃描來創(chuàng)建3D模型；由手持掃描儀中探頭發(fā)出白色光源照亮耳道，觀察耳道內(nèi)的情況。在定制式入耳式設(shè)備制造中，通過對(duì)患者的外耳和耳廓進(jìn)行數(shù)字3D掃描，創(chuàng)建三維印模，用于制造耳模、定制助聽器和助聽器的驗(yàn)配。分類編碼：19-01。

113.聽覺統(tǒng)合訓(xùn)練儀：主要由硬件及專用軟件組成。硬件主要包括單通道低通濾波器、話筒、電腦、音箱、攝像頭、打印機(jī)、臺(tái)車、聽覺功能評(píng)估與訓(xùn)練用具。通過讓患者聆聽經(jīng)過濾和調(diào)配的音樂來矯正聽覺系統(tǒng)對(duì)聲音處理失調(diào)的現(xiàn)象，并刺激腦部活動(dòng)，從而達(dá)到改善行為紊亂和情緒異常的目的。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，用于聽覺統(tǒng)合障礙患者的康復(fù)訓(xùn)練與療效監(jiān)控。適用于自閉癥譜系障礙（孤獨(dú)癥）、言語及語言發(fā)育遲緩、精神發(fā)育遲緩、注意力缺陷多動(dòng)障礙、情緒障礙等人群。分類編碼：19-01。

114.上肢/認(rèn)知障礙康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備：主要由控制系統(tǒng)（含軟件）、訓(xùn)練器、旋轉(zhuǎn)支架、門柄、手柄、升降桌、支架和擺放架等組成。通過軟件測(cè)試患者的活動(dòng)度區(qū)間，根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的訓(xùn)練，并提供視覺與聲覺反饋。用于上肢功能障礙患者的康復(fù)訓(xùn)練和認(rèn)知障礙的輔助治療。分類編碼：19-02。

115.上肢康復(fù)訓(xùn)練儀：主要由顯示器、傳感單元、反饋單元、電池、振動(dòng)電機(jī)、塑料握力手柄組成。通過角度傳感器和握力傳感器反饋監(jiān)測(cè)值輔助訓(xùn)練，恢復(fù)關(guān)節(jié)和握力功能。用于腦卒中患者、上肢手術(shù)后需要康復(fù)治療的患者以及患有肩周炎、網(wǎng)球肘、高爾夫球肘等疾病的患者的康復(fù)訓(xùn)練。分類編碼：19-02。

116.關(guān)節(jié)力量測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng)：主要由主機(jī)和關(guān)節(jié)配件組成。在肢體進(jìn)行等速運(yùn)動(dòng)時(shí)，通過測(cè)定反映肌肉負(fù)荷的系列參數(shù)，評(píng)定肌肉的功能狀態(tài)，從而指導(dǎo)患者進(jìn)行針對(duì)性的關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。用于患者關(guān)節(jié)肌力的評(píng)估和關(guān)節(jié)的康復(fù)訓(xùn)練。分類編碼：19-02。

117.手部關(guān)節(jié)訓(xùn)練器：主要由手指固定單元、鋁合金聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)、環(huán)保塑料外殼組成，有源產(chǎn)品。手指固定單元與鋁合金聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu)的位移和力通過手指固定單元傳遞到手部，使訓(xùn)練者手部關(guān)節(jié)力量加強(qiáng)或者恢復(fù)。在醫(yī)院康復(fù)科使用，用于訓(xùn)練手部運(yùn)動(dòng)功能障礙患者的手部抓力和手部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力。分類編碼：19-02。

118.下肢康復(fù)訓(xùn)練器：主要由下肢外骨骼機(jī)械部分（包含大腿桿、小腿桿、足底導(dǎo)輪部件、大腿支撐部件、關(guān)節(jié)驅(qū)動(dòng)裝置）、可穿戴部分（大腿支具、膝蓋支具、足踝支具）和設(shè)備控制器組成。通過關(guān)節(jié)驅(qū)動(dòng)裝置對(duì)患者的大腿、膝關(guān)節(jié)、小腿提供輔助動(dòng)力，并進(jìn)行運(yùn)動(dòng)引導(dǎo)，從而實(shí)現(xiàn)患者在臥床期間膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)及足踝關(guān)節(jié)聯(lián)合運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)功能訓(xùn)練。用于下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙的成人患者的康復(fù)訓(xùn)練。該產(chǎn)品不涉及到機(jī)器學(xué)習(xí)等新一代人工智能技術(shù)。分類編碼：19-02。

119.下肢助行設(shè)備：主要由腿桿、腰部支架、動(dòng)力髖關(guān)節(jié)、驅(qū)動(dòng)裝置、設(shè)備控制器、綁帶組成。使用綁帶將動(dòng)力髖關(guān)節(jié)與人體髖關(guān)節(jié)相關(guān)聯(lián)，通過控制動(dòng)力髖關(guān)節(jié)實(shí)現(xiàn)輔助腦卒中屈髖功能障礙患者行走，增強(qiáng)使用者行走效率、提高行走對(duì)稱性、防止足拖地引起的摔倒。該產(chǎn)品不涉及到機(jī)器學(xué)習(xí)等新一代人工智能技術(shù)。分類編碼：19-03。

120.無菌針灸針系統(tǒng)：由無菌針灸針和發(fā)射槍組成，發(fā)射槍由控制器、針夾（包括盒體和針灸針）、槍體和發(fā)射按鈕組成。針灸針為無菌提供。通過按壓發(fā)射槍上的發(fā)射按鈕，將針按照順序迅速推出，刺入治療穴位。用于針灸治療。使用時(shí)需中醫(yī)臨床人員確定具體使用穴位和禁止使用穴位。分類編碼：20-02。

121.穴位電刺激拔罐器：主要由銅鍍金探頭、脈沖電極片、開關(guān)導(dǎo)孔、充電接口、抽氣槍、真空罐體和遙控器組成。通過探測(cè)電極檢測(cè)皮膚阻值變化以確定人體穴位，再通過探測(cè)電極、硅膠電極釋放低頻脈沖，配合拔罐療法使用。用于風(fēng)濕、肩頸、腰等急、慢性疼痛的輔助治療。分類編碼：20-02。

122.針灸理療儀：由中心電極、外圍電極、鋰電池、加熱器、灸槽和控制軟件組成。產(chǎn)品組成不包含灸材。設(shè)備產(chǎn)生中低頻脈沖波作用于經(jīng)絡(luò)穴位上，刺激穴位。同時(shí)加熱灸槽中的灸材，對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。用于感冒、高血壓、關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出、肩周炎等慢性疾病的輔助治療，以及緩解疼痛、促進(jìn)炎癥消散和改善局部血液循環(huán)。分類編碼：20-02。

123.微針穴位貼：由高分子聚合物微針膜和醫(yī)用膠布組成。貼敷于穴位無損皮膚表面，通過按壓穿透皮膚，刺激穴位，促進(jìn)血液循環(huán)。分類編碼：20-03。

124.灸療裝置：主要由罐體、灸材固定管、推料彈簧、隔灰網(wǎng)、頂蓋和底座組成，不含灸材。使用時(shí)，將灸材放入灸材固定管，推料彈簧可實(shí)時(shí)調(diào)整灸材與施灸表面的距離，從而控制施灸溫度。通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。分類編碼：20-03。

125.牙科手術(shù)計(jì)劃軟件：軟件產(chǎn)品。通過輸入牙齒模型數(shù)據(jù)或由掃描獲得牙齒數(shù)據(jù)，制定牙科手術(shù)計(jì)劃，醫(yī)生可以通過軟件監(jiān)控和調(diào)整手術(shù)計(jì)劃。分類編碼：21-01。

126.磁共振影像處理軟件：軟件產(chǎn)品。通過對(duì)患者腦部磁共振影像進(jìn)行組織分割、配準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化等處理，用于對(duì)患者腦部海馬體積的測(cè)量。分類編碼：21-02。

127.病理圖像處理軟件：軟件產(chǎn)品。軟件對(duì)病理涂片掃描的圖像進(jìn)行標(biāo)記、縮放、統(tǒng)計(jì)等處理，醫(yī)生通過軟件對(duì)病理圖片進(jìn)行識(shí)別、判讀，為臨床病理疾病診斷提供參考。預(yù)期用于對(duì)病例圖片掃描圖像的標(biāo)記、縮放、統(tǒng)計(jì)等處理，醫(yī)生通過該軟件對(duì)病理圖片進(jìn)行識(shí)別、判讀，為臨床病理疾病診斷提供參考。分類編碼：21-02。

128.病理影像處理軟件：軟件產(chǎn)品。軟件采集病理檢查設(shè)備產(chǎn)生的活體組織、細(xì)針穿刺細(xì)胞等病理影像，并對(duì)影像進(jìn)行瀏覽、歸檔、儲(chǔ)存、傳輸、處理等。軟件處理的影像可供臨床醫(yī)生診斷/治療提供參考。分類編碼：21-02。

129.超聲內(nèi)窺鏡影像處理軟件：軟件產(chǎn)品。通過采集、接收超聲設(shè)備以及醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)生的影像，軟件可對(duì)影像進(jìn)行計(jì)算、瀏覽、歸檔、儲(chǔ)存、傳輸?shù)忍幚?，處理的影像可供臨床醫(yī)生診斷或治療時(shí)提供參考。分類編碼：21-02。

130.醫(yī)學(xué)影像通訊及監(jiān)護(hù)管理軟件：軟件產(chǎn)品。通過無線網(wǎng)絡(luò)接入醫(yī)院信息系統(tǒng)，軟件可調(diào)取患者的醫(yī)學(xué)影像及監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)。不包括關(guān)鍵生理參數(shù)相關(guān)數(shù)據(jù)。用于患者醫(yī)學(xué)影像的傳輸、顯示、處理，以及監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示。軟件處理的數(shù)據(jù)、影像供醫(yī)生診療使用。不包括關(guān)鍵生理參數(shù)相關(guān)數(shù)據(jù)。分類編碼：21-02。

131.康復(fù)治療工作站軟件：軟件產(chǎn)品。主要由治療參數(shù)監(jiān)測(cè)模塊、治療數(shù)據(jù)記錄模塊和報(bào)警信息模塊組成。與中低頻電療設(shè)備、紅外治療設(shè)備、空氣波壓力治療設(shè)備以及脈沖磁療設(shè)備等多種物理治療器械連接，獲取多個(gè)物理治療設(shè)備的工作狀態(tài)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)連接設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)以及患者治療過程反饋信息的監(jiān)控，并可集中實(shí)時(shí)顯示和報(bào)警。分類編碼：21-03。

132.腹膜透析數(shù)據(jù)管理軟件：軟件產(chǎn)品。從透析機(jī)中采集患者的動(dòng)靜脈壓力、跨膜壓、透析液速度、電導(dǎo)度、血壓等治療數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，集中顯示、傳輸和保存，并可計(jì)算患者的流入值、流出值、流入葡萄糖值和留腹時(shí)間等透析治療參數(shù)。用于管理透析治療數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，計(jì)算患者的流入值、流出值、流入葡萄糖值和留腹時(shí)間等透析治療參數(shù)。軟件管理的透析治療參數(shù)可用于輔助臨床醫(yī)生進(jìn)行腹膜透析治療。分類編碼：21-03。

133.心電圖數(shù)據(jù)管理軟件：軟件產(chǎn)品。軟件采集心電圖機(jī)的心電數(shù)據(jù)（含ST段數(shù)據(jù)），經(jīng)過濾波、特征值提取等計(jì)算處理，得到心電圖相關(guān)信息。用于對(duì)患者心電數(shù)據(jù)的計(jì)算、處理，輸出心電特征指標(biāo)和心電處理結(jié)果，處理的數(shù)據(jù)可幫助醫(yī)生進(jìn)行診斷/治療。分類編碼：21-03。

134.輸液信息采集處理軟件：軟件產(chǎn)品。通過采集患者在靜脈輸液過程中產(chǎn)生的輸液數(shù)據(jù)，及時(shí)監(jiān)測(cè)患者的輸液記錄和出入液量平衡狀態(tài)。用于對(duì)采集的輸液泵和注射泵數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示、分析，實(shí)現(xiàn)輸液信息的集中管理和實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)。軟件不具備對(duì)輸液泵的控制功能，采集的數(shù)據(jù)可作為醫(yī)護(hù)人員判斷患者治療情況的依據(jù)。分類編碼：21-03。

135.血壓網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理軟件：軟件產(chǎn)品。軟件從血壓測(cè)量設(shè)備中讀取血壓相關(guān)數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行傳輸、存儲(chǔ)、顯示、管理等處理，并可根據(jù)血壓數(shù)據(jù)計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、動(dòng)態(tài)動(dòng)脈硬化指數(shù)等臨床參數(shù)。分類編碼：21-03。

136.盆底數(shù)據(jù)管理軟件：軟件產(chǎn)品。醫(yī)生錄入患者的盆底相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，或由軟件采集神經(jīng)肌肉刺激治療儀的治療數(shù)據(jù)后，軟件對(duì)患者的盆底臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算、統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、瀏覽、管理等處理。用于輔助醫(yī)生對(duì)患者的盆底功能障礙性疾病進(jìn)行評(píng)估。分類編碼：21-03。