該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上體外檢測人血清中的谷氨酸脫羧酶抗體(GAD-Ab)的濃度。

產品標準：YZB/粵0304-2013

產品原理：
I型糖尿病，即胰島素型糖尿?。↖DDM），是由于自身免疫損傷了胰腺的ß細胞所致，這種選擇性的自身免疫引起胰島素分泌的完全停止。免疫學提供了證據，發(fā)現在IDDM患者中存在胰島細胞特異的自身抗體，這些自身抗體特異針對胰島細胞組分、谷胺酸脫羧酶和胰島素。

I型糖尿病是一種涉及破壞ß細胞的慢性自身免疫性疾病，在臨床前期（無癥狀）早而準確地預報疾病的發(fā)生將有助于干預胰島細胞的破壞，大地保持ß細胞的體積。通過三種自身抗體（ICA、IAA和GAD-Ab）篩選高危人群將有助于阻止或減慢疾病的發(fā)生。兩個或更多自身抗體陽性的高危人群（無癥狀），常在形成自身抗體5-7年后發(fā)展為IDDM。

谷胺酸脫羧酶（GAD）是抑制性神經遞質GABA的生物合成酶，GAD有65Kda和67Kda兩種形式，由同一基因產生，具有高度同源性。65Kda GAD和67Kda GAD存在于腦和胰島細胞中，在人類、大鼠和小鼠中的表達有差異。

產品性能結構及組成：
試劑盒應包括下列主要部分：包被有GAD抗原的微孔板、GAD-Ab校準品1套A-G(該校準品已標定，濃度為0,20,40,200,400,800,1500ng/ml)、標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結合物(HRP標記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS) 、終止液(2MH2SO4)組成。

產品特點：
1、原料采用高純度特異性抗原，靈敏度高；
2、試劑盒穩(wěn)定性好，特異性高，無交叉；
3、檢測模式統(tǒng)一，可進行同步操作；
4、全程僅需2.5小時；
5、試劑性能穩(wěn)定，顯色操作可封好置于冰箱延后進行，以便合理有效的安排時間。

規(guī)格型號：48人份/盒、96人份/盒