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產(chǎn)品信息

    經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

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    蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司
    基本信息

    招商單位:

    蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司

    注冊證號:

    甘械注準20182100021

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    基礎外科手術器械 基礎外科其它器械

    適用科室:

    外科
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    本產(chǎn)品供醫(yī)療單位經(jīng)皮椎體成形術時做配套工具使用。
    產(chǎn)品說明
    產(chǎn)品標準:YZB/甘0003-2010

    產(chǎn)品組成:
    經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導針、擴張?zhí)坠堋⒐ぷ魈坠?、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構件應采用符合ISO/TR 15510:17中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構件應由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用聚合物材料制成。

    本系統(tǒng)各部件表面應色澤均勻,表面粗糙度Ra數(shù)值應不大于0.8?m。各部件的金屬構件應有良好的剛性和韌性,撓度值應不大于0.45mm。系統(tǒng)中擴骨鉆、推注芯的硬度應不小于40HRB。各部件應具有良好的耐腐蝕性能,應達到YY/T0149-2006《醫(yī)用不銹鋼 耐腐蝕性能試驗方法》規(guī)定的b級要求。

    規(guī)格型號:SⅠ、SⅡ
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