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產(chǎn)品信息

    PF920肺功能測(cè)定儀

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    上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
    基本信息

    招商單位：

    上海聚慕醫(yī)療器械有限公司

    注冊(cè)證號(hào)：

    浙械注準(zhǔn)20232071104

    招商區(qū)域：

    全國(guó)

    產(chǎn)品分類：

    手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具 呼吸設(shè)備

    適用科室：

    呼吸科
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測(cè)?？蓹z測(cè)呼氣、吸氣指標(biāo)，實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線（流量容積曲線、時(shí)間容積曲線）；便攜式設(shè)計(jì)，方便床旁及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用。
    產(chǎn)品功能
    產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測(cè)。
    產(chǎn)品說(shuō)明
    一、　產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證

    １．　產(chǎn)品注冊(cè)名稱：肺功能測(cè)定儀；　

    ２．　★產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：符合ＩＳＯ２６７８２***際認(rèn)證要求，具備肺功能測(cè)定儀***際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書

    ３．　★產(chǎn)品檢測(cè)原理：采用壓差檢測(cè)技術(shù)原理。

    二、　產(chǎn)品功能參數(shù)

    １．　★檢測(cè)顯示參數(shù)包含：ＦＶＣ（用力肺活量）：ＦＶＣ、ＦＥＶ１、ＦＥＶ３、ＦＥＶ６、ＦＥＶ１／ＦＶＣ、ＦＥＶ３／ＦＶＣ、ＦＥＶ１／ＶＣ?。停幔?、ＰＥＦ、ＦＥＦ２５、ＦＥＦ５０、ＦＥＦ７５、ＭＭＥＦ、ＶＥＸＰ、ＦＥＴ等呼氣指標(biāo)，ＰＩＦ等吸氣指標(biāo)；ＶＣ（肺活量）：ＶＣ、ＶＴ、ＩＲＶ、ＥＲＶ、ＩＣ等；ＭＶＶ（分鐘較大通氣量）：ＭＶＶ、ＶＴ、ＲＲ等；

    ＦＶＣ、ＶＣ、ＭＶＶ的相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過(guò)******權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，符合肺功能測(cè)定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

    ２．　可進(jìn)行支氣管舒張?jiān)囼?yàn)；

    ３．　可檢測(cè)呼氣、吸氣指標(biāo)，實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線（流量容積曲線、時(shí)間容積曲線）；具備中***人預(yù)計(jì)值公式；

    ４．　便攜式設(shè)計(jì)，方便床旁及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場(chǎng)流調(diào)等工作開展；

    ５．　★產(chǎn)品需具備恰當(dāng)措施克服交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，以及有效克服使用過(guò)程中拆卸清洗傳感部件引起的潛在質(zhì)控問題；

    ６．　同時(shí)支持Ａ４報(bào)告打印或儀器自帶打印功能，方便基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展篩查與流調(diào)等工作場(chǎng)景下可以及時(shí)打印報(bào)告。

    三、　產(chǎn)品質(zhì)控功能

    １．　★配套３Ｌ定標(biāo)筒的定標(biāo)精度為±０．４％，相應(yīng)精度性能需經(jīng)過(guò)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)；

    ２．　儀器支持容量定標(biāo)、三流速線性驗(yàn)證；

    ３．　★具備自動(dòng)測(cè)量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進(jìn)行ＢＴＰＳ自動(dòng)修正功能；

    ４．　★廠***需具備肺功能測(cè)定儀、３Ｌ定標(biāo)筒所必須的檢驗(yàn)校準(zhǔn)及標(biāo)定設(shè)備，后續(xù)可根據(jù)臨床需求提供必要的質(zhì)控校準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)；

    ５．　系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)控評(píng)***。

    四、　產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸

    １．　支持無(wú)線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能；

    ２．　支持單臺(tái)儀器離線工作及與ＰＣ端聯(lián)機(jī)工作模式。

    五、　ＰＣ端軟件功能

    １．　檢測(cè)模塊：肺通氣功能檢查（ＦＶＣ、ＶＣ、ＭＶＶ）、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)等；實(shí)時(shí)顯示流量容積（Ｆ－Ｖ）曲線、時(shí)間容積（Ｖ－Ｔ）曲線等；

    ２．　質(zhì)控管理模塊：容量定標(biāo)、線性驗(yàn)證，并形成質(zhì)控報(bào)告；自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評(píng)***；依據(jù)ＡＴＳ／ＥＲＳ智能推薦可接受度高的測(cè)量曲線；

    ３．　肺功能檢查對(duì)象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對(duì)象基本信息、癥狀、危險(xiǎn)因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測(cè)量結(jié)果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息；

    ４．　隨訪問卷模塊：ＣＡＴ、ｍＭＲＣ、ＣＯＰＤ－ＳＱ等問卷配置；

    ５．　報(bào)告生成及打印模塊：支持多種報(bào)告模板，包括肺量計(jì)檢查、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)；

    ６．　工作臺(tái)賬模塊：檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)及報(bào)告導(dǎo)出；

    ７．　數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對(duì)接醫(yī)院ＨＩＳ系統(tǒng)；支持多中心及分***診療工作模式等功能；

    ８．　賬號(hào)管理及設(shè)置模塊：賬號(hào)及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升***、設(shè)備管理、預(yù)計(jì)值選擇、數(shù)據(jù)同步等。

    六、　云端數(shù)據(jù)平臺(tái)功能

    １．　項(xiàng)目管理功能：包括基礎(chǔ)信息，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置，項(xiàng)目參與單位等；

    ２．　★質(zhì)控管理功能：設(shè)備質(zhì)控定標(biāo)報(bào)告，檢查報(bào)告質(zhì)量管理；查看某個(gè)中心的質(zhì)控報(bào)告，可在線批注、留言；

    ３．　肺功能檢查對(duì)象信息管理功能：包括調(diào)查對(duì)象姓名、性別、出生年月日、民族、身份證號(hào)、婚姻狀況、職業(yè)、戶籍地址、實(shí)際居住地址、聯(lián)系電話、門診號(hào)／住院號(hào)、癥狀、危險(xiǎn)因素、呼吸病史、身體測(cè)量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等；

    ４．　★肺功能報(bào)告管理模塊：肺功能報(bào)告匯總；肺功能質(zhì)控等***；在線查看肺功能報(bào)告詳情；在線解讀批注；ＦＶＣ檢查質(zhì)量、ＦＥＶ１檢查質(zhì)量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張?jiān)囼?yàn)陰性／陽(yáng)性、ＧＯＬＤ分***等分析圖表展示；實(shí)時(shí)查看及動(dòng)態(tài)展示本中心、本地區(qū)、本省肺功能檢查情況；

    ５．　數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：支持自定義時(shí)間范圍數(shù)據(jù)導(dǎo)出；支持全部數(shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對(duì)象基礎(chǔ)信息、肺功能報(bào)告數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)等；

    ６．　數(shù)據(jù)共享：檢查對(duì)象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區(qū)域人口健康信息平臺(tái)等；

    ７．　要求：保護(hù)調(diào)查對(duì)象隱私，保證信息平臺(tái)和所收集信息；

    ８．　具備可定制擴(kuò)展功能。

    七、　團(tuán)隊(duì)服務(wù)支持能力

    １．　團(tuán)隊(duì)具備實(shí)施肺功能檢測(cè)能力培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)，能夠保證項(xiàng)目順利落地；

    ２．　廠***團(tuán)隊(duì)具備豐富的全***肺功能規(guī)范化培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，具備完整的產(chǎn)品使用ＰＰＴ、
    招商政策
    及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。
    代理要求
    有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力。
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