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產(chǎn)品信息

    麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器

    瀏覽:112次  留言0條

    億信醫(yī)療器械股份有限公司
    基本信息

    招商單位:

    億信醫(yī)療器械股份有限公司

    注冊證號:

    豫械注準20182080884

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 可吸收性止血、防粘連材料

    適用科室:

    兒科 呼吸科
    產(chǎn)品賣點
    專業(yè)生產(chǎn)廠家,實力企業(yè),具有較高的品牌知名度、美譽度,質(zhì)量優(yōu)、價格優(yōu)、服務優(yōu)。
    產(chǎn)品功能
    供降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)(包括微生物)的數(shù)量用。
    圖片展示

    產(chǎn)品說明
    【產(chǎn)品名稱】:麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器
    【規(guī)格型號】:成人型、小兒型、嬰兒型、氣切型
    【生產(chǎn)許可證編號】:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號
    【注冊證編號】:豫械注準20182080884
    【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準20182080884
    【適用范圍】:供降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)(包括微生物)的數(shù)量用。
    【結(jié)構(gòu)組成】:本產(chǎn)品由上蓋、聚丙烯復合材料、下蓋、護冒組成。
    【產(chǎn)品性能】:
    1.外觀
    1.1、過濾器外觀應潔凈,無雜質(zhì)、異物。
    1.2、過濾器各端口應平整、光滑,無毛刺、飛邊及明顯可見的成型缺陷。
    2.過濾器病人端接頭:病人端的接頭應是一個符合YY/T1040.1-2015的15mm內(nèi)圓錐接頭和/或22mm外圓錐接頭。
    3.機器端接頭:應是一個符合YY/T1040.1-2015的15mm外圓錐和/或22mm內(nèi)圓錐接頭。
    4.輔助接頭:應符合GB/T1962.1-2015的6:100(魯爾)內(nèi)圓錐接頭。
    5.壓降:壓降應不超過0.2Kpa。
    6.氣體泄漏:氣體泄漏應不大于10mL/min。
    7.順應性:順應性應不大于10mL/kPa。
    8.無菌:過濾器應無菌。
    9.環(huán)氧乙烷殘留量:用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10mg/kg。
    10.過濾器在空氣流量為50mL/min下,測定1min內(nèi)對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應不小于90%。
    【使用方法】:
    1.首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
    2.拆開包裝,取出過濾器;機器端接麻醉機或呼吸機,病人端接相應器械即可使用;
    【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。
    【生產(chǎn)日期】見包裝袋。
    【失效日期】見包裝袋。
    【禁忌癥】暫未發(fā)現(xiàn)。
    【注意事項、警示及提示性說明】
    1.經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
    2.滅菌日期見外包裝箱上。
    3.超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
    4.包裝破損禁止使用。
    5.該產(chǎn)品屬“一次性使用”,禁止重復使用,用后按《醫(yī)療廢物管理條例》的要求銷毀。
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