首頁 > 招商產(chǎn)品 > MTN系列全自動生化分析儀
基本信息
招商單位:
長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司注冊證號:
吉械注準20172400146招商區(qū)域:
全國產(chǎn)品分類:
臨床檢驗分析儀器 生化分析系統(tǒng)適用科室:
實驗/化驗室/病理科產(chǎn)品賣點
產(chǎn)品功能
供定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學成分。
產(chǎn)品說明
產(chǎn)品標準: YZB/吉 0139-2011《MTN系列半自動生化分析儀》
性能結構: 產(chǎn)品的組成:分析儀由光學系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品的性能:
1、波長準確度與重復性分析儀波長準確度與重復性應符合表1要求:型式 波長(nm) 準確度(nm) 重復性(nm) 半寬度(nm)光柵式 330~800 ±3.0 <1.5 <12.0干涉濾光片式 340~700 ±3.0 -- <12.0固體發(fā)光器件式 340~630 ±3.0 -- <12.0
2、雜光測定波長為340nm時,吸光度不小于2.3。
3、吸光度線性吸光度線性應滿足下列要求:a) 吸光度在0.2~≤0.5范圍內,偏倚不超過±5%;b) 吸光度在>0.5~≤1.0范圍內,偏倚不超過±4%;c) 吸光度在>1.0~≤1.8范圍內,偏倚不超過±2%;
4、分析儀的重復性分析儀重復測量的變異系數(shù)CV≤1.0%。
5、分析儀的穩(wěn)定性340 nm處,20min內,蒸餾水吸光度的變化不大于0.005。
6、溫度準確性與波動吸收池溫度準確度偏倚應不超過±0.5℃;溫度波動不超過0.4℃。7、交叉污染率反應液總量為1mL時,其樣本間的交叉污染率應不大于1%。
8、臨床項目的批內精密度分析儀對項目濃度范圍滿足表2的新鮮病人血清或質控血清進行重復測量的變異系數(shù)(CV)應滿足表2的要求。表2 臨床項目批內精密度要求項目名稱 分析方法 濃度范圍 變異系數(shù)(CV)ALT (丙氨酸氨基轉移酶) 動態(tài)法 (60~70)U/L ≤5%UREA (尿素) 二點法 (9.00~10.00)mmol/L ≤3.5%TP (總蛋白) 終點法 (60.0~65.0)g/L ≤2.5%
9、分析儀基本功能分析儀應具備下列基本功能:a)應至少具有動態(tài)法、兩點法、終點法等分析方法;b)應至少有一點定標、多點定標等定標方法;c)波長范圍至少包含340nm~620nm;d)數(shù)據(jù)儲存和輸出功能。
規(guī)格型號: MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F
性能結構: 產(chǎn)品的組成:分析儀由光學系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品的性能:
1、波長準確度與重復性分析儀波長準確度與重復性應符合表1要求:型式 波長(nm) 準確度(nm) 重復性(nm) 半寬度(nm)光柵式 330~800 ±3.0 <1.5 <12.0干涉濾光片式 340~700 ±3.0 -- <12.0固體發(fā)光器件式 340~630 ±3.0 -- <12.0
2、雜光測定波長為340nm時,吸光度不小于2.3。
3、吸光度線性吸光度線性應滿足下列要求:a) 吸光度在0.2~≤0.5范圍內,偏倚不超過±5%;b) 吸光度在>0.5~≤1.0范圍內,偏倚不超過±4%;c) 吸光度在>1.0~≤1.8范圍內,偏倚不超過±2%;
4、分析儀的重復性分析儀重復測量的變異系數(shù)CV≤1.0%。
5、分析儀的穩(wěn)定性340 nm處,20min內,蒸餾水吸光度的變化不大于0.005。
6、溫度準確性與波動吸收池溫度準確度偏倚應不超過±0.5℃;溫度波動不超過0.4℃。7、交叉污染率反應液總量為1mL時,其樣本間的交叉污染率應不大于1%。
8、臨床項目的批內精密度分析儀對項目濃度范圍滿足表2的新鮮病人血清或質控血清進行重復測量的變異系數(shù)(CV)應滿足表2的要求。表2 臨床項目批內精密度要求項目名稱 分析方法 濃度范圍 變異系數(shù)(CV)ALT (丙氨酸氨基轉移酶) 動態(tài)法 (60~70)U/L ≤5%UREA (尿素) 二點法 (9.00~10.00)mmol/L ≤3.5%TP (總蛋白) 終點法 (60.0~65.0)g/L ≤2.5%
9、分析儀基本功能分析儀應具備下列基本功能:a)應至少具有動態(tài)法、兩點法、終點法等分析方法;b)應至少有一點定標、多點定標等定標方法;c)波長范圍至少包含340nm~620nm;d)數(shù)據(jù)儲存和輸出功能。
規(guī)格型號: MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F
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風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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