該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上體外檢測(cè)人血清中的谷氨酸脫羧酶抗體(GAD-Ab)的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵0304-2013

產(chǎn)品原理：
I型糖尿病，即胰島素型糖尿病（IDDM），是由于自身免疫損傷了胰腺的ß細(xì)胞所致，這種選擇性的自身免疫引起胰島素分泌的完全停止。免疫學(xué)提供了證據(jù)，發(fā)現(xiàn)在IDDM患者中存在胰島細(xì)胞特異的自身抗體，這些自身抗體特異針對(duì)胰島細(xì)胞組分、谷胺酸脫羧酶和胰島素。

I型糖尿病是一種涉及破壞ß細(xì)胞的慢性自身免疫性疾病，在臨床前期（無(wú)癥狀）早而準(zhǔn)確地預(yù)報(bào)疾病的發(fā)生將有助于干預(yù)胰島細(xì)胞的破壞，大地保持ß細(xì)胞的體積。通過(guò)三種自身抗體（ICA、IAA和GAD-Ab）篩選高危人群將有助于阻止或減慢疾病的發(fā)生。兩個(gè)或更多自身抗體陽(yáng)性的高危人群（無(wú)癥狀），常在形成自身抗體5-7年后發(fā)展為IDDM。

谷胺酸脫羧酶（GAD）是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的生物合成酶，GAD有65Kda和67Kda兩種形式，由同一基因產(chǎn)生，具有高度同源性。65Kda GAD和67Kda GAD存在于腦和胰島細(xì)胞中，在人類、大鼠和小鼠中的表達(dá)有差異。

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有GAD抗原的微孔板、GAD-Ab校準(zhǔn)品1套A-G(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定，濃度為0,20,40,200,400,800,1500ng/ml)、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過(guò)氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS) 、終止液(2MH2SO4)組成。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、原料采用高純度特異性抗原，靈敏度高；
2、試劑盒穩(wěn)定性好，特異性高，無(wú)交叉；
3、檢測(cè)模式統(tǒng)一，可進(jìn)行同步操作；
4、全程僅需2.5小時(shí)；
5、試劑性能穩(wěn)定，顯色操作可封好置于冰箱延后進(jìn)行，以便合理有效的安排時(shí)間。

規(guī)格型號(hào)：48人份/盒、96人份/盒