該產(chǎn)品用于測定人體血漿中D-二聚體的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/ 鄂2202-2014

產(chǎn)品性能：
1、 外觀：本品外包裝應(yīng)整潔、無滲漏，文字清晰；R1應(yīng)為無色或淡黃色透明液體；R2應(yīng)為乳白色懸濁液。
2、 試劑裝量：不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量
值。
3、 *吸光度：試劑*吸光度應(yīng)不超過2.500且不低于0.800。
4、 準(zhǔn)確度：相對偏差應(yīng)≤10%。
5、 線性范圍：在0.5mg/L-30.0mg/L范圍以內(nèi)，應(yīng)滿足r不低于0.0。
6、 精密度：變異系數(shù)(CV％)應(yīng)≤5％；批內(nèi)瓶間差應(yīng)≤5.5％；批間差應(yīng)≤8%。
7、 分析靈敏度：被測物濃度為10.0mg/L時，吸光度變化值應(yīng)在0.100-0.300之間。
8、 穩(wěn)定性：取待檢試劑盒在37℃下放置7天后，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合1、2、3、4、5、6、7的規(guī)定。產(chǎn)品組成：本試劑盒由檢測試劑R1(磷酸鹽緩沖液、消脂劑、防腐劑等)、檢測試劑R2(標(biāo)記有抗人D-Dimer抗體的膠乳顆粒、防腐劑等)組成。

規(guī)格型號：R1:18ml×1；30ml×1；45ml×1；45ml×2；50ml×3；50ml×6；60ml×1；60ml×2；60ml×2；60ml×3；60ml×6；90ml×1；90ml×2；90ml×4；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470TR2:6ml×1；10ml×1；15ml×1；15ml×2；50ml×1；50ml×2；20ml×1；20ml×2；40ml×1；60ml×1；60ml×2；30ml×1；60ml×1；60ml×2；6×60T；12×60T；1×140T；1×470T；2×470T；3×470T；6×470T