適用范圍：產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇相適應(yīng)型號(hào)的心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備采集心電信號(hào)用。 

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/滬1696-21-2014《一次性使用心電電極》 

2、結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由無(wú)紡布膠帶、海綿膠帶、傳感器、砂片、醫(yī)用導(dǎo)電膠組成。主要技術(shù)指標(biāo)：交流阻抗：至少12對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)，在10Hz、不超過(guò)100μA(峰-峰)的外加電流下，其阻抗平均值應(yīng)不超過(guò)2kΩ；每一單獨(dú)的膠對(duì)膠連接的電極對(duì)的阻抗應(yīng)不超過(guò)3kΩ；直流失調(diào)電壓：一對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)經(jīng)1min的穩(wěn)定期后，出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)不大于100 mV；4、 復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪音：一對(duì)膠對(duì)膠連接的電極對(duì)經(jīng)1min的穩(wěn)定期后，在0.5 Hz～100HZ的頻帶(一階頻響)下產(chǎn)生的電壓,在隨后5min內(nèi)應(yīng)不大于150μV(峰-峰)；除顫過(guò)載恢復(fù)：充電至200V的10μF電容器,通過(guò)電極對(duì)與阻值為100Ω的電阻串聯(lián)的回路放電，在電容器開始放電后的第5S，膠對(duì)膠連接的電極對(duì)的極化電動(dòng)勢(shì)的值不超過(guò)100mV；在此后的30s內(nèi)，剩余極化電動(dòng)勢(shì)的變化率不大于±1mV/S 。在按本要求進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)后, 電極對(duì)的10Hz交流阻抗應(yīng)不大于3kΩ；偏置電流耐受度：給膠對(duì)膠連接的電極對(duì)施加200nA直流電流,持續(xù)時(shí)間為制造商的電極臨床使用時(shí)間,在整個(gè)持續(xù)時(shí)間內(nèi)觀測(cè)的電極對(duì)兩端的電壓變化不大于100mV。在任何情況下,持續(xù)時(shí)間不應(yīng)小于8h。7、細(xì)菌菌落總數(shù)≤200；大腸菌群：不得檢出；致病性化膿菌：不得檢出；真菌菌落總數(shù)≤100。 

3、型號(hào)、規(guī)格：LT-301、LT-302、LT-601、LT-801、LT-PI-601、LT-PI-801、LT-S-301、LT-S-302、LT-S-601、LT-S-801.