專業(yè)生產(chǎn)廠家，實(shí)力企業(yè)，具有較高的品牌知名度、美譽(yù)度，質(zhì)量?jī)?yōu)、價(jià)格優(yōu)、服務(wù)優(yōu)。

本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中胱抑素C(CysC)的含量。

胱抑素C(Cystain C, CysC)是一種半胱氨酸蛋白酶抑制劑，由機(jī)體所有有核細(xì)胞產(chǎn)生，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的胱抑素C僅經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而被清除，是一種反映腎小球?yàn)V過(guò)率變化的內(nèi)源性標(biāo)志物。研究顯示血中胱抑素C在腎小球?yàn)V過(guò)率( GFR) 輕度降低時(shí)即可升高，而臨床常用的其他內(nèi)源性指標(biāo)，往往在腎小球?yàn)V過(guò)率中度或重度降低時(shí)才出現(xiàn)異常，如血清肌酐（SCr），在腎小球?yàn)V過(guò)率下降30%～50%時(shí)開(kāi)始升高，胱抑素C在腎病患者腎功能不同損害期均能反映腎小球?yàn)V過(guò)功能。胱抑素C作為反映腎小球?yàn)V過(guò)率的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)，在臨床評(píng)價(jià)腎臟功能、發(fā)現(xiàn)早期腎臟損害、腎移植及化療患者腎功能檢測(cè)等方面有重要應(yīng)用價(jià)值。近年來(lái)許多研究都認(rèn)為，胱抑素C 對(duì)腎功能的檢測(cè)優(yōu)于血清肌酐、尿素氮，是評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)率的新的敏感指標(biāo)，能夠較為準(zhǔn)確的反映腎小球?yàn)V過(guò)率變化，是理想的內(nèi)源性檢測(cè)標(biāo)志物。目前針對(duì)胱抑素C的檢測(cè)方法有：膠乳凝集法、酶聯(lián)免疫法、免疫比濁法、膠體金免疫層析法和化學(xué)發(fā)光法等。


【檢驗(yàn)原理】
試劑盒原理：以兩株高特異性、高敏感性CysC單克隆抗體，其中單克隆抗體Ⅰ為膠體金標(biāo)記抗體，固定在金標(biāo)墊上，單克隆抗體Ⅱ作為捕獲抗體包被在膜上的檢測(cè)線（T），并在質(zhì)控線（C）包被羊抗鼠IgG抗體。加入樣本后，待測(cè)物通過(guò)層析作用，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體Ⅰ發(fā)生特異性結(jié)合，形成膠體金標(biāo)記抗體-抗原復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)，與單克隆抗體Ⅱ形成膠體金標(biāo)記的雙抗體夾心復(fù)合物，在檢測(cè)區(qū)應(yīng)用雙抗體夾心法、在質(zhì)控區(qū)應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)，采用高度特異性的抗原抗體及膠體金干式免疫層析技術(shù)，檢測(cè)人血中胱抑素C的含量。
配套儀器原理：待測(cè)物與檢測(cè)板上的捕獲抗體和膠體金標(biāo)記抗體的結(jié)合產(chǎn)生顏色的變化，顯色的強(qiáng)度變化與待測(cè)物濃度有相關(guān)性，測(cè)量系統(tǒng)運(yùn)用光電掃描標(biāo)記物和待測(cè)物結(jié)合區(qū)，獲得光電信號(hào)，然后對(duì)光電信號(hào)的強(qiáng)弱進(jìn)行測(cè)量處理，定量地分析出待測(cè)物的濃度。
【主要組成成分】
組分名稱 規(guī)格
 10人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒
檢測(cè)卡 10人份 25人份 50人份 100人份
檢測(cè)緩沖液 10管 25管 50管 100管
吸管 10根 25根 50根 100根
ID卡 1個(gè)
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 1份
1、檢測(cè)卡：由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有膠體金標(biāo)記的胱抑素C單克隆抗體Ⅱ）、層析膜（檢測(cè)區(qū)包被有胱抑素C單克隆抗體Ⅰ為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠免疫球蛋白（IgG）抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成。
2、檢測(cè)緩沖液為pH=7.2的磷酸鹽緩沖液，1mL/管。
3、ID卡：錄入有本批次試劑盒項(xiàng)目名稱、曲線參數(shù)等相關(guān)信息。
【適用儀器】
河南華程氏生物科技股份有限公司生產(chǎn)的HCSY-001型膠體金試紙分析儀。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒于4～30℃下保存，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1.用于人血清、血漿或全血樣本。
2.應(yīng)在無(wú)菌情況下采集靜脈血或指尖血，建議優(yōu)先選用人血清或血漿樣本進(jìn)行檢測(cè)。
3.血漿和全血樣本可使用枸櫞酸鈉或EDTA抗凝，不建議使用肝素抗凝。
4.臨床血液樣本采集后，室溫條件下，須在4小時(shí)之內(nèi)完成檢測(cè)；如果不能在4小時(shí)內(nèi)檢測(cè)，血清、血漿于2～8℃可保存7天，-20℃以下可保存半年。全血樣本不得凍存，2-8℃可保存3天。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
5.檢測(cè)前冷藏樣本必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本待完全融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
6.樣本中已知的干擾物質(zhì)有血紅蛋白、甘油三酯和膽紅素。
【檢驗(yàn)方法】
使用前必須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)操作，否則無(wú)法保證可靠的結(jié)果。
1.準(zhǔn)備
打開(kāi)包裝，取出檢測(cè)卡。
2.質(zhì)控
確認(rèn)ID卡與檢測(cè)卡的批號(hào)相匹配，進(jìn)行ID卡質(zhì)控（詳見(jiàn)儀器說(shuō)明書(shū)）。
3.加樣
吸取血清/血漿/全血樣本10μL，加入到檢測(cè)緩沖液中，充分混勻，然后取120μL混合液垂直加至檢測(cè)卡加樣處，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
4.檢測(cè)
10分鐘后將檢測(cè)卡插入膠體金試紙分析儀的承載器上，選擇檢測(cè)模式，按下“即時(shí)檢測(cè)”觸摸鍵，儀器會(huì)自動(dòng)檢測(cè)，出具檢測(cè)結(jié)果。
本試劑盒檢測(cè)范圍為0.50mg/L～10.00mg/L。當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)上限時(shí)，應(yīng)使用檢測(cè)緩沖液對(duì)樣本進(jìn)行稀釋，**大稀釋倍數(shù)為5倍。
【參考值（參考范圍）】
根據(jù)健康人無(wú)溶血、無(wú)乳糜樣本，測(cè)定結(jié)果采用正態(tài)分布法統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示胱抑素C的參考范圍為

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

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