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用于定量測定人血清或血漿中的25羥基維生素D及其它羥基化代謝物。

【產品名稱】
通用名稱：25-羥基維生素D檢測試劑盒(酶聯免疫法)         
英文名稱：25-HydroxyVitaminDStandardizationKit
注冊證號：國械注進20172402311
生產廠商：艾狄斯

標準化的需求
1、標準化讓實驗室測量值與參考測量程序（RMP）測量的“真實”值對齊。
2、標準化同步各種實驗試劑盒和方法的結果，從而提高疾病診治及預防的水平。

【包裝規(guī)格】
96人份/盒

【預期用途】
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中的25-羥基維生素D及其它羥基化代謝物。
結果應與其他臨床和實驗室數據相結合，以輔助臨床醫(yī)師對維生素D缺乏的評估。僅供體外診斷使用。

【臨床意義】
檢測體內25（OH）D水平，有效預防維生素D不足或缺乏
診斷特異性紊亂（骨軟化\近前端肌病\維生素D中毒）
佝僂病診斷及治療監(jiān)測
各種相關疾病的病理學生理學探究及風險評定（骨質疏松\跌倒\骨折\腫瘤\糖尿病I型和II型\多發(fā)性硬化癥\風濕關節(jié)炎等）

【臨床應用】
胎兒VD營養(yǎng)狀況取決于母體VD營養(yǎng)狀況；
孕婦應在妊娠后3個月監(jiān)測25(OH)D濃度，存在明顯缺乏的，應補充VD（1）；
中國成人慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測：應抽樣檢測維生素A、維生素D、鋅等微量營養(yǎng)素，鐵蛋白等（2）。

佝僂病、骨軟化癥、骨質疏松、慢性腎功能不全、肝衰竭、吸收不良綜合征、囊性纖維化、炎性腸病、放射性腸炎、甲狀旁腺功能亢進、Crohn病、抗抽蓄藥、糖皮質激素、AIDS藥物、抗真菌藥、消膽胺、妊娠期和哺乳期婦女、有跌倒史/低創(chuàng)骨折的老年人、肥胖等應考慮進行維生素D營養(yǎng)狀態(tài)的判斷（4）。

應用血25(OH)D評估維生素D狀態(tài)，可幫助減少乳腺癌、結腸癌、前列腺癌等的發(fā)生機率，協助檢測癌癥腫瘤骨轉移治療效果；
血25(OH)D與乳腺癌之間有密切的聯系，并可作為預測乳腺癌轉移和預后的重要參考指標（3）。

血清25(OH)D是維生素D不足、輕度維生素D缺乏和佝僂病早期的主要診斷依據;血清25(OH)D是VitD營養(yǎng)狀況的*佳指標，應逐步開展（1）；
維生素D缺乏及維生素D缺乏性佝僂病的預防應從圍生期開始，以嬰兒為重點對象并持續(xù)到青春期（1）。

當VD水平在30ng/ml以上，才可能發(fā)揮降低腫瘤、2型糖尿病、心血管疾病和感染等疾病的風險（4）；
25(OH)D的缺乏改變了代謝功能，導致許多細胞功能紊亂，大量研究表明，維生素D及維生素D受體（VDR）與肥胖密切相關（5）。

【1】《2008維生素Ｄ缺乏性佝僂病防治建議》
【2】《國家衛(wèi)計委辦關于印發(fā)中國居民慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測工作方案（試行）的通知〔2014〕》
【3】莊志剛,余劍敏,蔣蓓琦,等.乳腺癌患者外周血25羥基維生素D測定及臨床意義[J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(2):244-246.
【4】夏維波,李梅.維生素D缺乏的評價、預防及治療——內分泌學會臨床實踐指南[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,04(2):144-146.
【5】邵雪景,繆珩.維生素D和肥胖[J].國際內分泌代謝雜志,2010,30(3):168-170.

【樣本采集及保存條件】
血清或血漿（EDTA/肝素）
樣本量：25μL（雙孔）12.5μL（單孔）
2-8℃  7天
-20℃  >3年

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