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產(chǎn)品信息

    一次性使用三角球囊子宮支架(子宮止血球囊支架)

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    南京竹海生物科技有限公司
    基本信息

    招商單位:

    南京竹海生物科技有限公司

    注冊證號:

    蘇械注準(zhǔn)20212181267

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 婦產(chǎn)科用其他器械
    產(chǎn)品賣點
    醫(yī)用材料、有效 并發(fā)癥少、操作便捷、設(shè)計合理
    產(chǎn)品功能
    用于子宮內(nèi)操作及手術(shù)之后的宮內(nèi)放置,以減少子宮出血。
    產(chǎn)品說明
    【使用說明】
    1、確認(rèn)在滅菌有效期內(nèi)拆開包裝,取出球囊子宮支架;
    2、縱向卷滾球囊至盡可能小的直徑,然后用無齒鉗抓住卷滾球囊的頂端。
    3、將帶有球囊的鉗頭通過宮頸管插入宮頸內(nèi)扣上方的子宮內(nèi)腔。
    4、部分充盈球囊,輕輕回拉無齒鉗,將球囊留在原位。
    5、將球囊充盈至產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的充液額定體積,參閱產(chǎn)品標(biāo)簽,了解*大充盈體積
    6、球囊留置需有醫(yī)師酌情決定,直至子宮內(nèi)膜完全止血。
    備注:若子宮出現(xiàn)松弛,球囊體積可能不足以防止再次發(fā)生出血,如果出現(xiàn)這種情況,可以將生理鹽水注入球囊,直至達(dá)到所需體積。
    7、若要取出球囊,需使用一次性使用注射器插入充盈止逆閥閥座內(nèi),頂起充盈止逆閥,吸出生理鹽水需使球囊縮癟后,再輕輕用力牽拉球囊桿。必要時,在暴露宮頸之后,可使用無菌鉗

    【型號規(guī)格】本產(chǎn)品按配置及球囊額定體積分為8種規(guī)格,分別為ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10,A型為單支支架、B型為支架帶注射器,選配一次性使用注射器(規(guī)格:10ml)。

    【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】
    一次性使用三角球囊子宮支架由三角球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座和充盈止逆閥組成,A型為單支支架、B型為支架帶注射器(規(guī)格:10mL)。
    產(chǎn)品按配置及球囊的尺寸分為8種規(guī)格。分別為ZH-QNJ-A-3、ZH-QNJ-A-5、ZH-QNJ-A-8、ZH-QNJ-A-10、ZH-QNJ-B-3、ZH-QNJ-B-5、ZH-QNJ-B-8、ZH-QNJ-B-10,A型為單支支架、B型為支架帶注射器,選配一次性使用注射器(向球囊內(nèi)注入生理鹽水用)。球囊、導(dǎo)管采用符合YY/T0334-2002中規(guī)定的硅橡膠制成,充盈止逆閥閥座、外殼采用符合GB/T12672-2009中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯一苯乙烯(ABS)樹脂材料制成,一次性使用注射器外殼、芯桿采用符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成,膠塞采用天然橡膠膠乳制成。產(chǎn)品留置宮腔時間不超過24小時。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

    7、若要取出球囊,需使用一次性使用注射器插入充盈止逆閥閥座內(nèi),頂起充盈止逆閥,吸出生理鹽水需使球囊縮癟后,再輕輕用力牽拉球囊桿。必要時,在暴露宮頸之后,可使用無菌鉗。
    表1子宮支架球囊的額定體積與爆破體積
    型號規(guī)格球囊額定體積(ml)球囊爆裂體積(ml)
    ZH-QNJ-A-3
    ZH-QNJ-B-33≥5
    ZH-QNJ-A-5
    ZH-QNJ-B-55≥10
    ZH-QNJ-A-8
    ZH-QNJ-B-88≥16
    ZH-QNJ-A-10
    ZH-QNJ-B-1010≥20
    【禁忌癥】
    ·妊娠。
    ·全身性凝血功能障礙疾病。
    ·發(fā)熱。
    ·浸潤性宮頸癌、生殖道結(jié)核未經(jīng)抗結(jié)核治療。
    ·急性或者亞急性生殖道或盆腔炎癥。
    ·近期發(fā)生子宮穿孔。
    ·對硅橡膠有過敏史者禁用。
    ·其他與各種宮腔手術(shù)和操作相關(guān)的禁忌癥。

    【注意事項、警示以及提示內(nèi)容】
    1、不得用于產(chǎn)后止血。
    2、若患者存在子宮畸形的情況,請謹(jǐn)慎使用。
    3、應(yīng)使用生理鹽水充盈球囊,切不可用空氣、二氧化碳或其它氣體充盈球囊。
    4、不得過分充盈球囊,參閱產(chǎn)品標(biāo)簽,了解額定充盈體積。
    5、留置于體內(nèi)不得超過二十四(24)小時。
    6、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝破損禁止使用。
    7、本產(chǎn)品滅菌有效期三年,過有效期禁止使用。
    8、本產(chǎn)品僅供一次性使用,使用完畢后請按醫(yī)院醫(yī)用廢棄物要求處理或按當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)要求處理。
    9、產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求,*于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用,注意相關(guān)禁忌癥。

    【產(chǎn)品包裝】產(chǎn)品出廠時,內(nèi)包裝采用紙塑袋無菌密封包裝,中包裝為白卡紙盒,內(nèi)附產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品使用說明書,外包裝采用瓦楞紙箱包裝。

    【配件清單】
    A型:一次性使用三角球囊子宮支架一支。
    B型:一次性使用三角球囊子宮支架一支、一次性使用注射器一支。

    【產(chǎn)品保存】應(yīng)防止撞擊和擠壓,放置于相對濕度不超過80%,溫度低于40℃,通風(fēng)良好、干燥且無腐蝕性氣體的室內(nèi)。

    招商政策
    及時提供貨源,完善的物流支持。實行區(qū)域代理,保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運作空間,持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
    代理要求
    有長期合作的決心,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。
    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
    風(fēng)險提示:招商項目有風(fēng)險,投資合作需謹(jǐn)慎。