快速、簡便，無需持續(xù)長時間收集呼出氣體，受試者體驗好。

胃中幽門螺桿菌感染的診斷。

【規(guī)格】每片含尿素[13C]45mg。

【用法用量】口服，一次一片。
1.受試者應(yīng)在早上空腹時或禁食兩小時以后進行檢查。
2.受試者填寫好所需資料，分別貼在3個樣品管上或2個呼氣袋上。
3.受試者維持正常呼氣，按以下步驟操作（樣品管照第①項操作，呼氣袋照第②項操作）：
①將吹氣管插入1個樣品管底部，用吹氣管將氣徐徐呼入樣品管中，維持4-5秒鐘，拔出吹氣管，立刻扭緊試管蓋。此收集的為0分鐘呼氣。
②取下直管型呼氣袋的小塞/止回閥呼氣袋的外帽，將吹氣管一端插入袋口，將氣徐徐不間斷地吹入袋中，當(dāng)氣袋充滿后，a：直管型呼氣袋保持吹氣狀態(tài)用手捏住呼氣袋頸部軟管，取下吹氣管后立即用小塞塞緊呼氣袋；b：止回閥型呼氣袋取下吹氣管后立即用外帽蓋緊呼氣袋。此收集的為0分鐘呼氣。
4.受試者用飲用水送服一片尿素[13C]片后，靜坐。
5.受試者按上述收集呼氣方法:樣品管需分別收集服用尿素[13C]片后20分鐘和30分鐘的呼氣，扭緊試管蓋；呼氣袋只需收集20分鐘的呼氣，緊塞袋口。
6.將收集的0分鐘和20分鐘的呼氣，在相應(yīng)的儀器上進行13CO2檢測。30分鐘的呼氣樣品管作為備份；如果呼氣袋出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，只需當(dāng)場重新吹氣即可。
7.常用δ‰來表現(xiàn)測定結(jié)果，稱為千分差值。定義為:
δ‰=×1000

8.陽性判斷結(jié)果:
幽門螺桿菌的診斷，通過以20分鐘時的樣品中所測13CO2的δ‰減去0分鐘呼氣樣品中δ‰值的差表示，即檢測值=δ‰(20分鐘)－δ‰(0分鐘)。
陽性判斷值≥4.0時，可判定受檢查者為Hp陽性。

【不良反應(yīng)】尚未見不良反應(yīng)。

【禁忌】對本品任何成分過敏者禁用。

【注意事項】
1.受試者應(yīng)空腹或禁食2小時以上。
2.如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：
（1）一個月以內(nèi)使用過抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
（2）上消化道急性出血可使Hp受抑制，有可能造成試驗假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
（3）部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或者胃酸缺乏。
3.受試者每次向樣品管或氣袋呼氣完成后，應(yīng)隨即擰緊管蓋或蓋緊小塞。
4.呼氣管應(yīng)插入樣品管底部，邊呼氣邊徐徐向試管口移動。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。

【兒童用藥】適用于兒童。

【老年用藥】適用于老人。

【藥物相互作用】患者在四周內(nèi)使用抗生素或一周內(nèi)使用過質(zhì)子泵抑制劑或鉍制劑，可能會得不到正確結(jié)果。

【藥物過量】本藥盒所含尿素約為人體每日自行產(chǎn)生尿素的0.15%，無過量顧慮。

【藥理毒理】哺乳動物細(xì)胞中不存在尿素酶，且在胃中尚未發(fā)現(xiàn)除幽門螺桿菌外其它種類細(xì)菌分泌尿素酶，因此人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的標(biāo)志?；颊呖诜蛩豙13C]片后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶會迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而呼出體外。收集患者呼出的二氧化碳，測量呼氣中13C/12C同位素比值的變化，即可診斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿菌。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，清除半衰期（T1/2）為5.15小時，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿液為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、腎、肌、腦、脂肪、生殖腺等器官未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期（T1/2）為6小時。

【貯藏】密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
呼氣樣品的貯存：呼氣樣品管蓋緊后，呼氣樣品通常在室溫下可保存3個月，通過快遞或郵寄樣品至測試中心分析時，要小心防壓，避免樣品管破碎。

【包裝】鋁塑包裝，1片/袋/盒；

鋁塑包裝，10片/板/袋，2袋/盒。