基本信息
招商單位:
武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司注冊證號:
國械注準20223101480招商區(qū)域:
全國產品分類:
體外循環(huán)及血液處理設備 透析粉、透析液適用科室:
腎臟內科 血液科 重癥監(jiān)護室(ICU)產品賣點
質量優(yōu)、價格優(yōu)、服務優(yōu)。專業(yè)生產廠家。適用于急、慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
產品功能
適用于急、慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
產品說明
【使用方法】:
1、將本品擦拭干凈后打開。
2、將A濃縮液接入透析機A液進口(紅色),B濃縮液接
入透析機B液進口(藍色)。
【稀釋比例及離子濃度】:
濃縮液的稀釋比:A:B:水=1:1.225:32.775
【pH值】:本品經混合成透析液后pH為7.0-7.6。本說明
書pH值為實驗室檢測結果,建議臨床使用按照《血液凈
化標準操作規(guī)范》中規(guī)定調節(jié)pH值。
【微粒污染】:本品稀釋為透析液后,扣除本底后微粒含
量:≥10μm的微粒不大于25個/mL,≥25μm的微粒不大
于3個/mL。
【內毒素限量】:本產品用內毒素檢查用水稀釋為透析液
后,細菌內毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限量】:B濃縮液需氧菌總數不大于100CFU/mL,
霉菌和酵母菌總數不大于10CFU/mL,大腸埃希菌不得檢
出。
【生產許可證編號】:鄂食藥監(jiān)械生產許20120567號
【產品技術要求編號】:國械注準20223101480
【注冊證編號】:國械注準20223101480
【產品批號】:見產品標簽
【生產日期】:見產品標簽
【有效期】:A液有效期12個月,B液有效期6個月
【注冊人/生產企業(yè)】:武漢柯瑞迪
產品型號:KRDⅡ-F;產品規(guī)格:A濃縮液:5L、10L、12L;B濃縮液:6.5L、10L、12L。
血液透析濃縮液由A濃縮液和B濃縮液兩部分組成。A濃縮液由氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)、氯化鎂(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)組成;B濃縮液由碳酸氫鈉(NaHCO3)組成。
適用于急、慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
1.本品開封后立即一次用完,不得儲存再用;
2.*透析患者或急救患者按臨床要求調整透析設備運行指標,如患者血液流量,透析時間等參數;
3.透析前,請參閱透析機使用指南,確認所使用透析機型號、pH值及配比關系等參數合格后方可使用;
4.濃縮液稀釋用水應符合YY0572的要求;
5.濃縮或稀釋碳酸氫鹽溶液時可能存在細菌增殖;
6.某些品牌的透析設備不能自動識別A、B液,上機之前需準確區(qū)分A、B液;
7.血液透析濃縮液A、B分別只能與同一型號的B、A液配合使用;
8.產品使用必須符合醫(yī)療部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求,*于經培訓的醫(yī)生或護理人員使用;
9.本說明中pH值為實驗室檢測結果,建議臨床使用時按照《血液凈化標準操作規(guī)程》中規(guī)定調節(jié)pH值;
10.稀釋為*終透析液的電導率可由生產商處獲得此信息
1、將本品擦拭干凈后打開。
2、將A濃縮液接入透析機A液進口(紅色),B濃縮液接
入透析機B液進口(藍色)。
【稀釋比例及離子濃度】:
濃縮液的稀釋比:A:B:水=1:1.225:32.775
【pH值】:本品經混合成透析液后pH為7.0-7.6。本說明
書pH值為實驗室檢測結果,建議臨床使用按照《血液凈
化標準操作規(guī)范》中規(guī)定調節(jié)pH值。
【微粒污染】:本品稀釋為透析液后,扣除本底后微粒含
量:≥10μm的微粒不大于25個/mL,≥25μm的微粒不大
于3個/mL。
【內毒素限量】:本產品用內毒素檢查用水稀釋為透析液
后,細菌內毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限量】:B濃縮液需氧菌總數不大于100CFU/mL,
霉菌和酵母菌總數不大于10CFU/mL,大腸埃希菌不得檢
出。
【生產許可證編號】:鄂食藥監(jiān)械生產許20120567號
【產品技術要求編號】:國械注準20223101480
【注冊證編號】:國械注準20223101480
【產品批號】:見產品標簽
【生產日期】:見產品標簽
【有效期】:A液有效期12個月,B液有效期6個月
【注冊人/生產企業(yè)】:武漢柯瑞迪
產品型號:KRDⅡ-F;產品規(guī)格:A濃縮液:5L、10L、12L;B濃縮液:6.5L、10L、12L。
血液透析濃縮液由A濃縮液和B濃縮液兩部分組成。A濃縮液由氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)、氯化鈣(CaCl2·2H2O)、氯化鎂(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)組成;B濃縮液由碳酸氫鈉(NaHCO3)組成。
適用于急、慢性腎衰竭患者的血液透析治療。
1.本品開封后立即一次用完,不得儲存再用;
2.*透析患者或急救患者按臨床要求調整透析設備運行指標,如患者血液流量,透析時間等參數;
3.透析前,請參閱透析機使用指南,確認所使用透析機型號、pH值及配比關系等參數合格后方可使用;
4.濃縮液稀釋用水應符合YY0572的要求;
5.濃縮或稀釋碳酸氫鹽溶液時可能存在細菌增殖;
6.某些品牌的透析設備不能自動識別A、B液,上機之前需準確區(qū)分A、B液;
7.血液透析濃縮液A、B分別只能與同一型號的B、A液配合使用;
8.產品使用必須符合醫(yī)療部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求,*于經培訓的醫(yī)生或護理人員使用;
9.本說明中pH值為實驗室檢測結果,建議臨床使用時按照《血液凈化標準操作規(guī)程》中規(guī)定調節(jié)pH值;
10.稀釋為*終透析液的電導率可由生產商處獲得此信息
招商政策
實行區(qū)域代理,保護代理商權益。完成任務年終返點。提供合法的經營手續(xù)。提供合理運作空間,持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。及時提供貨源,完善的物流支持。
代理要求
有長期合作的決心,具有較強的責任心和信心。具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發(fā)能力。
免責聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網只起到信息平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易,以確保您的權益。
風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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