適用范圍：
供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。

【產(chǎn)品名稱】自粘式傷口護(hù)貼
【型號(hào)、規(guī)格】型號(hào)：I型、II型、III型、IV型；
規(guī)格：長(zhǎng)（1cm200cm）×寬（1cm200cm），具體規(guī)格詳見產(chǎn)品小包裝。
【生產(chǎn)許可證】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141668
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20212141668
【結(jié)構(gòu)及組成】：
I型：由水刺法非織造布、吸收芯墊、隔離紙制成；
II型：由水刺法非織造布、隔離紙制成；
III型：由透明薄膜膠帶、吸收芯墊、隔離紙制成；IV型透明薄膜膠帶、隔離紙制成。
【產(chǎn)品性能】：
1．基布應(yīng)色澤一致、薄厚均勻、表面潔凈平整，無起膠、污漬、雜質(zhì)、破損和漏膠現(xiàn)象；切邊整齊，吸收芯墊置于護(hù)貼的正中位置，無自然脫落現(xiàn)象；基布應(yīng)平整地附著于保護(hù)隔離紙上，無翻邊、無卷邊和疊邊現(xiàn)象；離型紙應(yīng)完全覆蓋在護(hù)貼的基布上，無基布、吸收芯墊外露現(xiàn)象。
2．護(hù)貼柔順度與標(biāo)稱值偏差±10%。
3．吸收芯墊其他飽和吸水比應(yīng)大于等于1：7。
4．護(hù)貼規(guī)格10cm×10cm以下的，吸收芯墊的長(zhǎng)寬尺寸均比水刺法非織造布、透明薄膜膠帶、離型紙對(duì)應(yīng)長(zhǎng)寬尺寸少6cm±1cm；規(guī)格10cm×10cm以下的，吸收芯墊的長(zhǎng)寬尺寸均比水刺法非織造布、透明薄膜膠帶、離型紙對(duì)應(yīng)長(zhǎng)寬尺寸少3cm±1cm）。
5．水刺法非織造布克重應(yīng)不低于30g/㎡；縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N。
6．透明薄膜膠帶厚度應(yīng)不低于0.01mm。
7．應(yīng)采用不低于356g/㎡不粘離型紙。
8．按YY/T01482006附錄C試驗(yàn)時(shí)，每24h的透水蒸氣量應(yīng)不少于5000g/㎡。8.按YY/T0471.32004中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)透濕量上未出現(xiàn)透水膠布滲水現(xiàn)象。
9．護(hù)貼的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。
10．護(hù)貼的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。
11．粘膠層的殘留量應(yīng)≤35g/㎡。
12．在溫度為37℃條件下，在校直不銹鋼板上放置30min后，無粘膠殘留物。
13．護(hù)貼應(yīng)無菌。
14．護(hù)貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
【適用范圍】供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶的面用。
【禁忌癥】無*禁忌癥。
【注意事項(xiàng)】1.本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀；
2.生產(chǎn)批號(hào)見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱；
3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】1.選擇適用的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開包裝。
2.輕輕揭下隔離紙，帶吸收芯墊的產(chǎn)品將吸收芯墊對(duì)準(zhǔn)創(chuàng)面，然后將膠貼輕輕貼服患者皮膚。
3.產(chǎn)品結(jié)束后使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】1.本品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船舶裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨露浸淋；
2.搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3.本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。