良好的生物相容性，超高分子量聚乙烯編織線，強(qiáng)度高，張力持久，三種顏色選擇，鏡下辨識(shí)度高。

供人體組織的縫合、結(jié)扎用。

【結(jié)構(gòu)組成】非吸收性外科縫合線（以下簡(jiǎn)稱“縫合線”）由縫線和縫合針組成，按是否帶針分為雙針、單針和無(wú)針三種型號(hào)。其中縫合針由針尖、針體、針尾組成，根據(jù)針的形式分弧形、直形和掛孔針；縫合針由30Cr13制造，掛孔針尾部材料為鎳鈦合金。縫合線由超高分子量聚乙烯紗線編織而成，根據(jù)線的形式不同分為扁線（B）和圓線（Y），顏色分藍(lán)白(L)、黑白(H)和白(B)三種顏色?？p線按制造材料、結(jié)構(gòu)、染色和涂層影響為A類不帶涂層。

【性能指標(biāo)】縫合線的相關(guān)性能符合YY0167-2020和YY0043-2016的相關(guān)要求；縫合線經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌；縫合線的環(huán)氧乙烷殘留量（不含縫合針）應(yīng)不大于250ug/g，縫合針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

【使用說(shuō)明】
1.選擇合適的型號(hào)規(guī)格縫合線；
2.從包裝中小心取出縫合線；
3.對(duì)傷口或組織進(jìn)行縫合后打結(jié)并剪去多余的縫合線。

【禁忌癥】縫合線不用于心臟適應(yīng)癥。

【可能的不良反應(yīng)】
1.在動(dòng)物試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)縫合線的不良反應(yīng)。
2.常見的縫合線反應(yīng)可能包括傷口裂開、與尿液和膽汁等鹽性液體接觸引起的尿道和膽道結(jié)石形成，傷口部位細(xì)菌感染性增加、輕微的急性炎癥組織反應(yīng)、疼痛、水腫和紅斑。
3.因疏忽使受污染的手術(shù)針刺入可能會(huì)導(dǎo)致血源性病原體的傳播。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性內(nèi)容】
1.本產(chǎn)品*一次性使用，不得二次使用，且超出有效期禁止使用。
2.產(chǎn)品一經(jīng)開啟，立即使用到術(shù)中或丟棄，切勿繼續(xù)存放。
3.本產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)交付時(shí)，已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，包裝如有破損嚴(yán)禁使用，不得重復(fù)滅菌。重復(fù)處理可能會(huì)導(dǎo)致材料特性發(fā)生變化（如形變和材料降解），這可能會(huì)損害產(chǎn)品的性能。對(duì)一次性產(chǎn)品進(jìn)行重復(fù)處理也可能導(dǎo)致交叉污染，造成患者感染。上述風(fēng)險(xiǎn)均可能危及患者*。
4.切勿讓縫合線接觸熱源。
5.未在磁共振（MR）環(huán)境下，針對(duì)*性和兼客性對(duì)該器械進(jìn)行評(píng)價(jià)。未在磁共振環(huán)境下，針對(duì)受熱或位移對(duì)該器械進(jìn)行測(cè)試。
6.在使用縫合線縫合傷口前，外科醫(yī)生必須先閱讀使用說(shuō)明，熟悉涉及縫合線的外科手術(shù)和技術(shù)，因?yàn)閷?duì)于不同的應(yīng)用部位和使用的縫合材料，傷口裂開的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)有所不同。
7.和任何異物一樣，這種縫合線或任何其他縫合線與鹽性液體（泌尿系統(tǒng)或膽道中的液體）長(zhǎng)期接觸可能會(huì)形成結(jié)石。關(guān)于感染或污染傷口的引流和閉合，必須遵循認(rèn)同的手術(shù)管理。
8.確保所有的線結(jié)都用認(rèn)可的手術(shù)打結(jié)技術(shù)來(lái)固定。充分固定線結(jié)需要使用被認(rèn)可的平結(jié)、方結(jié)打結(jié)手術(shù)技術(shù)，以及由手術(shù)情況和外科醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)所保證的外科結(jié)。在打單結(jié)時(shí)，應(yīng)多打幾個(gè)線結(jié)。應(yīng)小心謹(jǐn)慎防止周圍組織損傷或因針尖處理不當(dāng)刺傷使用者。
9.不要抓針尖或扣壓，以避免損傷這些部位。改變針的形狀可能導(dǎo)致針頭喪失強(qiáng)度、抗彎曲能力下降以及斷裂。
10.本產(chǎn)品需在無(wú)菌環(huán)境下使用。
11.縫合線用作人工韌帶或肌腱的*性和有效性尚未確立。
12.使用后的器械，可能具有潛在的生物危害性，應(yīng)該按照公認(rèn)的醫(yī)療操作和適用的本地和國(guó)家要求對(duì)其進(jìn)行處理。其中用過(guò)的針頭丟棄到“利器”容器中。

【包裝、運(yùn)輸及貯存和有效期】
1.包裝：每個(gè)產(chǎn)品采用紙盒外包裝作為*小銷售單元，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止沖擊、劇烈振動(dòng)和潮濕。
2.運(yùn)輸和貯存環(huán)境：應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不大于80%；無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好清潔的環(huán)境中，小心輕放。
3.產(chǎn)品有效期：自生產(chǎn)之日起，符合貯存條件下有效期3年。