新聞資訊
廣州市醫(yī)藥局發(fā)揮對醫(yī)療器械生產(chǎn)質量監(jiān)管的主體作用
日期:2013-01-04 23:24:31 閱讀數(shù):895
新的一年也意味著新的希望和寄托,各行業(yè)各業(yè)也開始了新的業(yè)務拓展,并實施新的企劃方案。企業(yè)新的發(fā)展也給我國的市場帶來了一些新的問題和秩序紊亂,這就要政府及時的采取宏觀調(diào)控措施進行調(diào)整,盡快的讓市場恢復到原有的正常運轉秩序。
廣州市食藥局根據(jù)近來本市醫(yī)療器械行業(yè)一些新的發(fā)展動向,而采取了新的應對措施,特別是加強了對醫(yī)療器械生產(chǎn)的質量的監(jiān)管工作。市局發(fā)布了*新的工作方案,要從源頭上根本解決醫(yī)療器械的質量問題,只有從本質上解決了這個問題才能保證本市人民使用醫(yī)療器械的*。
根據(jù)廣州市發(fā)布的*新工作動態(tài),這次的監(jiān)管工作將會從三個方面展開,更加具體的工作細節(jié)將幫助市局能更好地發(fā)揮監(jiān)管的主體作用。
*是對醫(yī)療器械企業(yè)的要求,市局要求正規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)必須簽訂醫(yī)療器械質量保證書,并且必須按照法律來完成生產(chǎn)過程。為了保證企業(yè)確實按照規(guī)定來實行,政府要求企業(yè)要在網(wǎng)上公布企業(yè)的經(jīng)營和生產(chǎn)信息。
第二是針對于政府的監(jiān)管體系的,首先是要實行信息公開,讓人們能夠進行有效地反饋和建議。對于建立完善的醫(yī)療器械監(jiān)管體系,必須要進行分類監(jiān)管,對不同的部門采取明確的分工制,提高監(jiān)管體系的辦事效率。
第三是要處理好善后事件,對于查出的不合格生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)必須要采取適當?shù)姆椒ㄟM行處理。
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可及備案現(xiàn)場核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》出臺,要用好互聯(lián)網(wǎng)這個最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題
- 【答疑解惑】進口轉國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意
- 江西藥圣堂實業(yè)有限公司將參加第91屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會