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對新出臺的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的正確解讀

日期:2013-01-04 23:26:18  閱讀數(shù):851

 

為了在新的一年里我國的經(jīng)濟(jì)能夠有更好的發(fā)展,并且能始終保持穩(wěn)定的發(fā)展?fàn)顟B(tài),我國的利用政府部門這只“有形的手”對市場的運(yùn)行進(jìn)行調(diào)節(jié),讓市場的運(yùn)轉(zhuǎn)始終都在正常的軌道中。

對于一直處于高速發(fā)展態(tài)勢中的醫(yī)療器械企業(yè),我國為了加強(qiáng)對這一行業(yè)的監(jiān)管,*新出臺了新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理方法。自從這一政策出臺后引起了很多商家的爭議,甚至是不滿。主要是針對于政策中關(guān)于獲得經(jīng)營許可證的要求就是必須要有房產(chǎn)證這一規(guī)定,引起了業(yè)內(nèi)人士的激烈討論。一些生產(chǎn)商家對這一對這一新規(guī)定很是不滿,因?yàn)樗麄兙褪亲獾牡赇亖斫?jīng)營家用醫(yī)療器械等中低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品,相當(dāng)于醫(yī)療器械代理點(diǎn)專門經(jīng)營醫(yī)療器械零售業(yè)。對于這些小商販來說他們賺取的僅僅是數(shù)目有限的差額價,如果必須要有房產(chǎn)證才能經(jīng)營醫(yī)療器械,那么他們就不得不要關(guān)門大吉了。

對于這一情況,小編在此向大家重新解讀一下新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可的規(guī)定。值得注意的是,對于必須要有房產(chǎn)證的規(guī)定僅僅是這對于一些植入性醫(yī)療器械以及一些有風(fēng)險性的高端醫(yī)料設(shè)備,對于這類產(chǎn)品為了保證生產(chǎn)的質(zhì)量和*性,必須要有房產(chǎn)證才能獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。至于其他的普通家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要是完成規(guī)定的審核程序就可正當(dāng)經(jīng)營醫(yī)療器械。