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遼寧省錦州市去年醫(yī)療器械不良事件共252例
日期:2013-01-30 14:25:55 閱讀數(shù):889
從錦州市藥品不良反應監(jiān)測中心獲悉,截至到2012年12月31日,錦州市總計上報的醫(yī)療器械不良事件為252例、百萬人口81例,開通基層報告單位53家,其中醫(yī)療機構有15家,報告有234例,經(jīng)營企業(yè)38家18例,通過中心上報的報告有150例。
據(jù)了解,上報的252例可疑醫(yī)療器械不良事件報告主要來自使用單位,其次是經(jīng)營企業(yè),提供醫(yī)療器械不良事件報告表的報告人多為技師、護士,操作者多為專業(yè)人員,通過使用“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)”對患者的年齡與性別分布、操作人員、報告人職業(yè)、可疑醫(yī)療器械的管理類別以及分類目錄進行了統(tǒng)計分析,分析的結果顯示,在252份的報告中,男性有93例,女性152例,不詳?shù)?例,男女數(shù)值比為0.61。
根據(jù)醫(yī)療器械管理目錄分類,報告中的ⅱ類醫(yī)療器械引起的不良事件*多,167例占報告總數(shù)比值66.27%;按照醫(yī)療器械分類目錄統(tǒng)計,報告中前三位的醫(yī)療器械分別是手術室、急救室、診療室設備及儀器,共有47例,醫(yī)用電子儀器設備共37例,物理治療設備23例,報告手術室、急救室、診療室設備及儀器多為沖洗、通氣、減壓器具、嬰兒保育設備、呼吸設備電動、液壓手術臺、輸液輔助裝置能對患者造成傷害,醫(yī)用手術室、急救室、診療室設備及儀器,大多為質量問題引起的電氣系統(tǒng)短路等器械不良事件,未對患者造成嚴重傷害。
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