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江西食品藥品監(jiān)管局整改358家醫(yī)療器械企業(yè)
日期:2013-01-30 14:59:06 閱讀數(shù):926
自2012年起,江西食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開展了食品、藥品、醫(yī)療器械的集中整治,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)立案909起,責(zé)令整改358家醫(yī)療器械企業(yè)。截至2012年底,該局完成了24個(gè)全國(guó)食品藥品*示范區(qū)的創(chuàng)建。
據(jù)悉,2012年,該局把無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》列入政府“質(zhì)量興省”的重要考評(píng)內(nèi)容和省局綜合目標(biāo)考核內(nèi)容。目前,全省103家無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有90余家通過了“規(guī)范”檢查;監(jiān)管局責(zé)令8家企業(yè)停產(chǎn)改造,依法注銷了4家企業(yè)的18個(gè)二類無菌醫(yī)療器械注冊(cè)證、1家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
此外,該局組織開展了長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月的全省醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。全省集中力量、團(tuán)結(jié)一致,共檢查了生產(chǎn)企業(yè)189家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)2258家,使用單位2039家。檢測(cè)出23個(gè)主要問題、提出整改意見25條,責(zé)令改正的企業(yè)358家,部分嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)受到應(yīng)有查處。
據(jù)了解,2012年7月,該局組織了對(duì)*批24個(gè)試點(diǎn)市縣的監(jiān)測(cè)工作,24個(gè)試點(diǎn)縣(市、區(qū))均完成了餐飲?;O(jiān)督所、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、食品藥品快檢室、電子地圖和數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè),創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率高達(dá)91.67%。
此外,試點(diǎn)縣(市、區(qū))醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn)率,企業(yè)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)帳登記制度落實(shí)率以及藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)的電子監(jiān)管覆蓋率均達(dá)到90%以上;大中型餐飲、學(xué)校食堂、集體用餐配送單位和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上單位基本都建立了誠(chéng)信檔案。
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