年關(guān)將至，為了做好2013年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作，近日衢州市藥監(jiān)局召開(kāi)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管的工作會(huì)議，提前對(duì)六項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)行了布置。

　　一、深入開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械市場(chǎng)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械、診斷試劑、助聽(tīng)器等高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤督查；二、繼續(xù)推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作，要求每家企業(yè)必須上報(bào)不良事件，不得漏報(bào)、瞞報(bào)，并與企業(yè)的年終信用等級(jí)評(píng)定工作相結(jié)合；三、加大信用等級(jí)工作力度，加強(qiáng)對(duì)信用等級(jí)結(jié)果的運(yùn)用，將等級(jí)評(píng)定結(jié)果通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；四、持續(xù)開(kāi)展信息化建設(shè)工作，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的信息化管理；五、加強(qiáng)行政許可的事前管理，對(duì)企業(yè)變更、暫停營(yíng)業(yè)和注銷(xiāo)等工作提前介入，延伸監(jiān)管觸角；六、規(guī)范企業(yè)管理，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)整改后的復(fù)查，強(qiáng)化企業(yè)整改和規(guī)范意識(shí)。

　　會(huì)議上還通報(bào)了企業(yè)在2012年度日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題和不足，對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了再培訓(xùn)，并與參加會(huì)議的八十多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照無(wú)菌植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)、隱形眼鏡類(lèi)、助聽(tīng)器類(lèi)和免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)分別簽訂了承諾書(shū)，進(jìn)一步明確了企業(yè)的*責(zé)任人意識(shí)。