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衢州市局對口腔醫(yī)療器械以及義齒使用展開專項檢查
日期:2013-02-01 15:00:14 閱讀數:839
總所周知,牙齒美容牙齒矯正現在已經非常普遍,從小孩到成人全全囊括,隨著生活越來越好,美食也越來越豐富,對人們牙齒的損害也逐年增加,老齡化社會也慢慢顯現,補牙種牙司空見慣,但是不管是牙齒矯正還是治牙補牙價格都不菲,那么就要對所用的義齒有所了解,前段時間對義齒生產企業(yè)的整治,現在已經有了初步的成效。
近日,為認真做好定制義齒使用監(jiān)督管理,根據省局要求結合實際衢州市局制定印發(fā)了《衢州市醫(yī)療機構口腔科醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,對醫(yī)療機構的口腔科醫(yī)療器械、定制式義齒使用情況的專項檢查工作進行了部署。
重點檢查產品包括《國家器械分類目錄》中的口腔科手術器械(6806)、口腔科設備及器具(6855)和口腔科材料(6863)等,特別是口腔科材料更是檢查中的重中之重,檢查范圍為取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構;檢查重點除省局要求的外,還增加采購、驗收、使用等記錄、索證索票等,還要求醫(yī)療機構進行自查整改,并形成自查表上報當地食品藥品監(jiān)管部門。
下一步,衢州市局將根據醫(yī)療機構的自查情況,將結合《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,對口腔材料類醫(yī)療器械的使用單位進行現場檢查。