醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商要建立風(fēng)險(xiǎn)防范的機(jī)制，可以從以下幾個(gè)方面做起。

其一，要建立健全組織，要有風(fēng)險(xiǎn)防范的意識(shí)。醫(yī)療器械企業(yè)的管理者要重視風(fēng)險(xiǎn)管理，要建立風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，比如，北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理小組是由總經(jīng)理?yè)?dān)任的。負(fù)責(zé)對(duì)公司的風(fēng)險(xiǎn)管理的策劃和實(shí)施。管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理具體實(shí)施，應(yīng)用指導(dǎo)人員要從應(yīng)用的角度估計(jì)出可能發(fā)生的操作失誤，生產(chǎn)部門(mén)要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)性負(fù)責(zé)。另外，還有其它的部門(mén)，各部門(mén)聯(lián)合，降低風(fēng)險(xiǎn)事故的發(fā)生。

其二，要提高風(fēng)險(xiǎn)管理人員的素質(zhì)，風(fēng)險(xiǎn)管理人員首先要具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)，比如，醫(yī)療器械的構(gòu)造、生產(chǎn)、使用以及風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的知識(shí)。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的管理需要不同學(xué)科的知識(shí)，還有有風(fēng)險(xiǎn)管理的基本知識(shí)。教育部門(mén)要設(shè)立這方面的專(zhuān)業(yè)，企業(yè)在招錄了風(fēng)險(xiǎn)管理方面的人員后需要進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的專(zhuān)業(yè)水平。

其三，要注重風(fēng)險(xiǎn)分析，要注重相關(guān)的信息反饋，要落實(shí)相關(guān)的防范措施。風(fēng)險(xiǎn)管理包括了風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等等，對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)原材料和設(shè)備要進(jìn)行使用前的分析防范。相關(guān)的采購(gòu)人員和工程技術(shù)人員要深入了解和分析原材料和醫(yī)療器械存在的風(fēng)險(xiǎn)的可能性。要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)，技術(shù)部門(mén)要制定相關(guān)的采購(gòu)技術(shù)的文件，另外，生產(chǎn)設(shè)備要符合符合國(guó)家和相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

其三，要對(duì)不同環(huán)境下的醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)防范加以分析。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行貯存和運(yùn)輸，要注意在不同環(huán)境下采取相應(yīng)的措施。比如，濕度、干燥性、通風(fēng)性等等，要建立相應(yīng)的各種倉(cāng)庫(kù)。

其四，要做好生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范工作。