雖然我國已告別藥品和醫(yī)療器械短缺的時代，但是藥品*問題卻日益突出，醫(yī)療器械*問題頻出。在這樣的背景下，如何保障我們當(dāng)前面臨的藥械*監(jiān)管，如何解決兒童藥、創(chuàng)新藥短缺，醫(yī)療器械使用*的問題至關(guān)重要。

現(xiàn)在醫(yī)械產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，大市場、大流通、大發(fā)展格局已現(xiàn)，因此醫(yī)械*監(jiān)管要切實用好預(yù)防為主的風(fēng)險管理方式。在與當(dāng)前監(jiān)管任務(wù)和形勢相比，存在監(jiān)管體制機(jī)制尚不完善的問題。如何判斷當(dāng)前醫(yī)療器械*監(jiān)管所面臨的形勢，坦率的講很不平常，因為有努力、有收獲，還有教訓(xùn)、有反思?？傮w上*形勢平穩(wěn)向好，而且基本藥物全覆蓋抽驗合格率較高。隨著國家藥品*規(guī)劃順利實施以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)規(guī)范更加明確，會使質(zhì)量*更加有保證。另一方面打假治劣取得顯著成效，這些成績來之不易，留給我印象深刻。在經(jīng)歷的突發(fā)應(yīng)急事件上處置是及時有效的，留下的反思也是深刻的。作為監(jiān)管者必須找到各個環(huán)節(jié)上明確的責(zé)任方及其面臨的風(fēng)險點，只有監(jiān)管落到實處，才能不流于粗放。

一些醫(yī)療器械*事故確實教訓(xùn)深刻警醒監(jiān)管者，要切實用好預(yù)防為主的風(fēng)險管理方式。也就是說藥械監(jiān)管一定要做到心里有數(shù)。哪些問題可能引發(fā)風(fēng)險，需要采取針對性措施。對敢于鋌而走險的違法分子，要嚴(yán)厲打擊并出臺了嚴(yán)格的黑名單制度，實施行業(yè)禁入。關(guān)鍵是我們沒有關(guān)起門來自檢，而是坦誠地與公眾溝通，目的在于在建立政府部門與社會各方面的有效溝通機(jī)制。        

同時，普及使用藥械的知識讓人們從根本上轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)變方式、轉(zhuǎn)變作風(fēng)，通過努力為公眾用藥用械筑起牢固的*線。