據(jù)知情人士獲悉，這近一段時(shí)間內(nèi)，我國的醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管局將會出臺新的政策，旨在加強(qiáng)對醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)道路的拓展和支持。通過簡化醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊程序，來鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)加大對創(chuàng)新型產(chǎn)品的投資和重視，藥監(jiān)局會對創(chuàng)新型產(chǎn)品也會更大的支持和鼓勵。實(shí)際上，頒布的新政將會促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步的資源整合，對我國醫(yī)療器械行業(yè)的未來的整體規(guī)劃也是很有益處的。

據(jù)市場調(diào)查顯示，創(chuàng)新和研發(fā)一直都是我國醫(yī)療器械行業(yè)鏈條上薄弱的一個環(huán)節(jié)，這實(shí)際上也反映出我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制的不完善。據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的市場部門反映，醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊所要花費(fèi)的事件比研發(fā)的時(shí)間還要多。更有甚者的是，某些公司未來爭取產(chǎn)品的上市時(shí)間，就只好用成品去注冊，這實(shí)際上會導(dǎo)致我國的醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新精神的流逝。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊之所以會如此的繁瑣，*重要的一部分原因是審核的程序復(fù)雜，經(jīng)過的流程太多了。并且部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系沒有處理好，這就導(dǎo)致了工作效率的低下，還會影響醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督管理的實(shí)質(zhì)效果。

藥監(jiān)局對此現(xiàn)象予以了高度的重視，并且召開部門會議通過了辦法新政的決策，預(yù)計(jì)在近期內(nèi)就會簡化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的手續(xù)，特別是對于創(chuàng)新型產(chǎn)品會給與*大的支持和鼓勵。此外，對一些有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品將會放寬出口的限制，在未來內(nèi)會對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展有長遠(yuǎn)的影響。

記者還了解到，醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新還對醫(yī)療器械企業(yè)的上市和核心競爭力的提高有很大的幫助。