據(jù)悉，*近，我國(guó)成為了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/tc150/sc7的積極成員國(guó)，這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織主要致力于外科植物五、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)方面的研究工作。并且我國(guó)還獲得了這個(gè)組織標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的國(guó)際投票權(quán)。

這個(gè)國(guó)際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術(shù)委員會(huì)已經(jīng)成立了幾年的時(shí)間，算上中國(guó)已經(jīng)有十三個(gè)成員國(guó)。我國(guó)是亞洲發(fā)展中國(guó)家中的*的一個(gè)成員國(guó)。加入這個(gè)組織有利于我國(guó)進(jìn)入到先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)家的行列，還對(duì)于我國(guó)跨越技術(shù)壁壘，并且在這類技術(shù)的國(guó)際貿(mào)易的公平競(jìng)爭(zhēng)方面是很有意義的。在去年的12月份，我國(guó)食品藥品檢定研究院，完成了分技術(shù)委員會(huì)的籌備工作，作為這個(gè)iso/tc150/sc7技術(shù)委員會(huì)的分技術(shù)委員會(huì)的承擔(dān)單位，中檢院在年初向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提出了申請(qǐng)加入iso/tc150/sc7，并得到了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

所謂的組織工程是一個(gè)多學(xué)科交叉的新型的技術(shù)工程，在近十幾年發(fā)展的很快。這給全球的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來(lái)了革命性的變化，特別是在再生醫(yī)療領(lǐng)域有著突出的成就。在美國(guó)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)組織工程化皮膚等十幾個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，而在我國(guó)組織工程皮膚也被批準(zhǔn)上市，可以說(shuō)組織工程已經(jīng)形成了一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)。不過(guò)在這一領(lǐng)域，普遍存在著標(biāo)準(zhǔn)滯后的問(wèn)題，這樣這類醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用以及向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展就受到了制約。目前，我國(guó)在組織工程領(lǐng)域的技術(shù)水平和國(guó)際已經(jīng)基本接軌，特別是在軟骨再生技術(shù)方面處于國(guó)際先進(jìn)水平。成為該國(guó)際組織的成員國(guó)會(huì)使我國(guó)在這個(gè)領(lǐng)域的國(guó)際活動(dòng)中有了話語(yǔ)權(quán)，并能參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，這也會(huì)推動(dòng)我國(guó)組織工程醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。