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我國正式成為ISO/TC150/SC7工程醫(yī)療組織的成員國
日期:2013-04-09 15:15:52 閱讀數(shù):984
據(jù)悉,*近,我國成為了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/tc150/sc7的積極成員國,這個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織主要致力于外科植物五、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)方面的研究工作。并且我國還獲得了這個(gè)組織標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的國際投票權(quán)。
這個(gè)國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術(shù)委員會(huì)已經(jīng)成立了幾年的時(shí)間,算上中國已經(jīng)有十三個(gè)成員國。我國是亞洲發(fā)展中國家中的*的一個(gè)成員國。加入這個(gè)組織有利于我國進(jìn)入到先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國家的行列,還對(duì)于我國跨越技術(shù)壁壘,并且在這類技術(shù)的國際貿(mào)易的公平競爭方面是很有意義的。在去年的12月份,我國食品藥品檢定研究院,完成了分技術(shù)委員會(huì)的籌備工作,作為這個(gè)iso/tc150/sc7技術(shù)委員會(huì)的分技術(shù)委員會(huì)的承擔(dān)單位,中檢院在年初向國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提出了申請(qǐng)加入iso/tc150/sc7,并得到了國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
所謂的組織工程是一個(gè)多學(xué)科交叉的新型的技術(shù)工程,在近十幾年發(fā)展的很快。這給全球的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)帶來了革命性的變化,特別是在再生醫(yī)療領(lǐng)域有著突出的成就。在美國,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)組織工程化皮膚等十幾個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),而在我國組織工程皮膚也被批準(zhǔn)上市,可以說組織工程已經(jīng)形成了一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)。不過在這一領(lǐng)域,普遍存在著標(biāo)準(zhǔn)滯后的問題,這樣這類醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用以及向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展就受到了制約。目前,我國在組織工程領(lǐng)域的技術(shù)水平和國際已經(jīng)基本接軌,特別是在軟骨再生技術(shù)方面處于國際先進(jìn)水平。成為該國際組織的成員國會(huì)使我國在這個(gè)領(lǐng)域的國際活動(dòng)中有了話語權(quán),并能參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,這也會(huì)推動(dòng)我國組織工程醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。