在近階段內(nèi)為相應(yīng)中央關(guān)于醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管的號(hào)召，臺(tái)州市局展開(kāi)了一系列的醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢查行動(dòng)，旨在消除或緩解醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的*隱患，這既是為了臺(tái)州市內(nèi)的醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康有序的發(fā)展，也是為了保證我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整體水平。根據(jù)目前的市場(chǎng)反饋來(lái)看，臺(tái)州市本次的檢查行動(dòng)取得了階段性的成效。根據(jù)一些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)排查原則，本次的監(jiān)控行動(dòng)正在有條不紊的進(jìn)行著，相信對(duì)我國(guó)其他地區(qū)也會(huì)起著同樣的鼓舞作用。

從追蹤報(bào)道的情況來(lái)看，本次臺(tái)州市的檢查行動(dòng)是采取了科學(xué)合理的措施的，才能保證監(jiān)控行動(dòng)取得良好的成效。

*，提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的效能，嚴(yán)格實(shí)行封閉式審查，對(duì)于那些信用等級(jí)比較低的醫(yī)療器械企業(yè)要特別的進(jìn)行全方位的整改，按照市局制定的醫(yī)療器械檢查的防控表對(duì)這些企業(yè)展開(kāi)了全面整頓，根據(jù)不同層次的產(chǎn)品以及產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的不同，采取的整改措施也不盡相同，并且會(huì)在整改的同時(shí)及時(shí)的給予糾正措施和預(yù)防。

第二，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料加大整治力度，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題的源頭在很大程度是原材料，本次的監(jiān)管行動(dòng)展開(kāi)了對(duì)原材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和*性能的考核，禁止不符合國(guó)家*標(biāo)準(zhǔn)的原材料進(jìn)入到我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)。特別是對(duì)于植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品所使用的金屬和導(dǎo)管等材料必須要嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)定來(lái)檢查。

第三，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程的穩(wěn)定性，必須要確認(rèn)產(chǎn)品的無(wú)菌和有效性，在根源上強(qiáng)化產(chǎn)品的質(zhì)量。