據(jù)悉，甘肅省寧夏市*近完成了該市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)放工作。及時發(fā)放醫(yī)療經(jīng)營許可證主要是為了規(guī)范醫(yī)械經(jīng)營的秩序，該市在*近通過qq群的方式進(jìn)行了信息的通知，這樣就簡化了審批的程序，并且逐步完成了醫(yī)療器械許可證的發(fā)放工作。到目前為止，該市的相關(guān)部門已經(jīng)發(fā)放了二十一份《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，這樣就為二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批權(quán)的下放工作打下了基礎(chǔ)。所謂的二類醫(yī)療器械指的是對醫(yī)療器械的*性需要加以控制的醫(yī)械種類；第三類指的是植入性的，能支持和維持人體生命的，對人體具有潛在危險的，對其*性和有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)械種類。根據(jù)國家局的要求，這兩類醫(yī)械經(jīng)營許可審批權(quán)將逐步下放。

據(jù)悉，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，有效期滿后，專營第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的店鋪、兼營二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的零售藥店要在期滿后由相關(guān)部門重新審查發(fā)證，在申請發(fā)證前的半年要向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門進(jìn)行申請。市級藥品食品監(jiān)督局對于企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核，如果資料符合相關(guān)的要求就進(jìn)行現(xiàn)場驗收，現(xiàn)場驗收符合評定的標(biāo)準(zhǔn)就發(fā)放醫(yī)療器械證。該市目前有零售藥店276家，初次申請核發(fā)的藥店有21家，該市還有五家醫(yī)療器械專營店，另外，還有21家零售企業(yè)的經(jīng)營許可證在屆滿后在重新發(fā)放。

對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)范管理有利于規(guī)范醫(yī)療器械市場，醫(yī)療經(jīng)營許可證標(biāo)志著零售企業(yè)具有銷售醫(yī)械產(chǎn)品的資質(zhì)，該市對于轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)械零售專營店和藥店兼營醫(yī)械產(chǎn)品的經(jīng)營許可的規(guī)范管理有利于保障民眾的用械*。