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北京、大連初步建成藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)
日期:2013-07-28 20:37:17 閱讀數(shù):545
從國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上獲得一條消息,從今年起到十二五末,將建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健品等行業(yè)的行政執(zhí)法、應(yīng)急管理、信息監(jiān)測(cè)和公共服務(wù)以及內(nèi)部管理的業(yè)務(wù)平臺(tái),形成互聯(lián)互通、業(yè)務(wù)協(xié)同和統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng),藥監(jiān)局還為此下發(fā)了相關(guān)的指導(dǎo)意見。
據(jù)悉,遼寧省的大連市的醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)在該市的藥監(jiān)部門已經(jīng)正式運(yùn)行,該市的這個(gè)信息系統(tǒng)功能強(qiáng)大,覆蓋了行政檢查、行政處罰、行政強(qiáng)制和行政許可等所有的藥品和醫(yī)療器械的行政執(zhí)法的情況,這款信息系統(tǒng)是基于地理信息系統(tǒng)建成的,除了上述功能外,還具有行政執(zhí)法監(jiān)督、信用等級(jí)的管理和對(duì)不良反應(yīng)事件的發(fā)布以及投訴舉報(bào)、藥學(xué)技術(shù)人員管理等行政管理功能,這個(gè)信息系統(tǒng)里包含了藥品和醫(yī)療器械行政相對(duì)人的數(shù)據(jù)和相關(guān)的監(jiān)管部門的執(zhí)法方面的數(shù)據(jù),信息系統(tǒng)覆蓋面廣,覆蓋了市縣兩級(jí)藥監(jiān)部門和相關(guān)的單位,另外,這個(gè)信息系統(tǒng)還借助了執(zhí)法設(shè)備和移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行移動(dòng)性的執(zhí)法。
據(jù)了解,北京市對(duì)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管系統(tǒng)在2011年十月份就已經(jīng)啟動(dòng)了,該市建立起了覆蓋全市對(duì)醫(yī)械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)測(cè)平臺(tái),而且還實(shí)現(xiàn)了通過網(wǎng)絡(luò)對(duì)可疑的醫(yī)械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè),通過啟動(dòng)這樣一個(gè)信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng),使北京市對(duì)不良醫(yī)療器械事件的監(jiān)測(cè)工作走向了信息化和科學(xué)化,也說明了覆蓋該市醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件的電子監(jiān)測(cè)網(wǎng)初步形成。北京市為此還相關(guān)企業(yè)的人員進(jìn)行了系統(tǒng)的操作培訓(xùn),為電子監(jiān)測(cè)的全面展開奠定基礎(chǔ)。