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天津濱海新區(qū)開啟今年醫(yī)療器械抽驗工作
日期:2013-09-29 14:21:16 閱讀數(shù):655
天津濱海新區(qū)是天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚區(qū),醫(yī)療器械產(chǎn)品較為發(fā)達。日前,天津濱海新區(qū)啟動了今年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。今年的抽驗工作將從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)當中抽取到29個品種的九十個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品,這次濱海新區(qū)的醫(yī)療器械抽驗工作規(guī)模是非常大的。
這次抽驗工作濱海新區(qū)將抽驗的工作交給了北京、天津、廣州和杭州的四大檢驗中心,以此來全面檢驗該市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這次的抽驗工作是為了加強對濱海新區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,這樣來保障新區(qū)的公眾使用醫(yī)療器械的*性。濱海新區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局在這個月全面啟動了這次抽驗的工作,這次抽驗的醫(yī)療器械的種類非常齊全,包括了心腦血管支架、齒科材料、體外診斷試劑、彩色平光眼鏡、無菌設備等多個品種的醫(yī)療器械,一共有90個批次。在這90個批次中,有源醫(yī)療器械的批次有23個,無源的醫(yī)療器械批次有67個,其中抽驗的范圍覆蓋了濱海新區(qū)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)。
承擔這次抽驗工作的四大檢驗中心,各個承檢的機構是根據(jù)國家標準和行業(yè)的標準或者注冊的標準等等,這些檢驗機構對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行檢驗,并且重點加強對醫(yī)療器械的*性和功能性的指標進行檢驗。
這次抽驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三個階段,包括了樣品抽樣、樣品檢驗、結果處理這幾個階段,這次抽驗工作將一直延續(xù)到2014年2月底,這次新區(qū)的各個分局在受到了承驗機構處出具的檢驗報告后,將會在五個工作日內將報告送到抽驗的單位,經(jīng)過復驗后如果是不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,這會對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位進行查處,這樣來防止不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用和繼續(xù)銷售,抽驗工作將在很大程度上規(guī)范該區(qū)的醫(yī)療器械市場。