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設(shè)計(jì)醫(yī)療器械安全軟件需要注意哪些前提

日期:2013-10-10 17:19:32  閱讀數(shù):567

目前,很多的有智能傾向的醫(yī)療設(shè)備都需要軟件設(shè)備,而設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的*軟件是很不容易的,而這些*軟件能夠?yàn)獒t(yī)療設(shè)備從研發(fā)到上市起到了至關(guān)重要的作用,但是設(shè)計(jì)這樣的*軟件是非常辛苦和困難的。一般情況下制造商必須要使用各種專(zhuān)家,而設(shè)計(jì)這類(lèi)軟件只是局限于純技術(shù)性是很難設(shè)計(jì)出的,開(kāi)發(fā)商應(yīng)該眼界更開(kāi)闊些,要面對(duì)純技術(shù)以外的挑戰(zhàn)。應(yīng)該注重開(kāi)發(fā)的環(huán)境和文化的建設(shè),這樣才能保證開(kāi)發(fā)軟件的成功率。對(duì)于醫(yī)療*軟件的開(kāi)發(fā),要考慮一些重要的前提。

一是文化的*性,如果公司缺乏*文化的普及,就很難生產(chǎn)出*性能高的產(chǎn)品。*的文化是設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)出良好的*軟件的土壤。設(shè)計(jì)工程師會(huì)提出關(guān)于*的文化,而且也鼓勵(lì)從*的角度去考慮一些事情。一個(gè)程序員也會(huì)提出一些這樣或者那樣的問(wèn)題,比如說(shuō)使用a技術(shù)還是b技術(shù)來(lái)編寫(xiě)程序,但是對(duì)于如何平衡這兩種技術(shù)是沒(méi)有把握性的,而我們必須要培養(yǎng)這種文化,這樣就能夠使設(shè)計(jì)人員有了思考這些問(wèn)題的環(huán)境和土壤。

二是專(zhuān)家問(wèn)題,在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的*軟件時(shí)是需要各類(lèi)專(zhuān)家的,而首先是要定義*系統(tǒng)必須要做的是什么,然后確認(rèn)應(yīng)該使產(chǎn)品要達(dá)到怎樣的*要求,這只靠知識(shí)是不行的,更多的是需要培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。而設(shè)計(jì)*軟件一個(gè)原則是簡(jiǎn)潔,而要設(shè)計(jì)出一個(gè)簡(jiǎn)潔而又*性能高的*軟件對(duì)于工程師來(lái)說(shuō)是比較困難的,也是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。歸結(jié)起來(lái)這需要相關(guān)的給類(lèi)專(zhuān)家,比如,軟件設(shè)計(jì)師、流程專(zhuān)家、系統(tǒng)架構(gòu)師、程序員、行業(yè)專(zhuān)家等等,這些專(zhuān)家加在一起才能設(shè)計(jì)出理想的*軟件。所以說(shuō)設(shè)計(jì)軟件的需要各方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí),這是很昂貴的,而在大學(xué)里即使是工程本科也很少會(huì)涉及到嵌入式的軟件開(kāi)發(fā)的課程,因此,設(shè)計(jì)還是需要來(lái)自經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐。