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信立泰公司可降解支架產(chǎn)品將在未來幾年內(nèi)上市
日期:2013-10-21 19:55:48 閱讀數(shù):2199
據(jù)悉,信立泰公司的完全可降解的冠狀動脈支架預(yù)計會在2015到2016年用于臨床。這是信立泰公司的總經(jīng)理葉宇翔在*近的業(yè)績發(fā)布會上表示的。該公司的心腦血管的藥品和器械這些年已經(jīng)成為了該公司的主要的業(yè)務(wù)。但是他也表示,產(chǎn)品的上市速度和國家的審批時間也有著密切的關(guān)系,新的完全可降解支架正處于動物實驗階段。
據(jù)了解,信立泰公司的第三代冠狀動脈支架是準備上市的一代產(chǎn)品,而第四代則是完全能夠降解的產(chǎn)品了。另外,我國的心血管支架的龍頭企業(yè)包括了微創(chuàng)醫(yī)療和樂譜醫(yī)療,而第三代支架是目前市場上競爭*為激烈的一類產(chǎn)品,這類產(chǎn)品市場競爭力非常大,正是因為受到市場競爭激烈的影響和招標的影響,這類產(chǎn)品的價格降低的幅度很大,而第四代支架產(chǎn)品目前還有上市,正在臨床研究的階段。
據(jù)了解,完全可降解支架是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,這類產(chǎn)品是國家管理非常嚴格的一類產(chǎn)品。這類產(chǎn)品在研發(fā)時的臨床要求是非常嚴格的,而且周期也非常長,一般在藥監(jiān)部門評審中心的指導(dǎo)下這類產(chǎn)品申報注冊時的臨床樣本需要達到一千例,而第四代支架是可降解的,也是支架產(chǎn)品的一次革命。這種支架如果能夠上市的話,人體是完全可以吸收的,但是價格比較貴,是普通支架的三到五倍,現(xiàn)在,雅培的可降解支架在歐洲已經(jīng)上市,業(yè)內(nèi)分析,可降解支架在未來十年能夠占據(jù)支架的主要市場?,F(xiàn)在我國研究這種可降解支架的公司有微創(chuàng)醫(yī)療、樂譜醫(yī)療等公司。
而信立泰公司也正在研發(fā)這種新一代的支架產(chǎn)品,該公司的目標很明確,會將支架產(chǎn)品的研發(fā)和銷售作為公司的主要業(yè)務(wù)來做。