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皖南首家通過歐盟認證的醫(yī)療器械公司——江南醫(yī)療器械有限公司
日期:2013-11-25 16:44:37 閱讀數(shù):720
據(jù)悉,安徽省江南醫(yī)療器械有限公司近日通過了歐盟藥監(jiān)部門的質(zhì)量管理體系認證,這也就意味著該公司的產(chǎn)品將會打開歐洲市場,在歐洲市場上自由的流通和交易。
這是從德國的萊茵認證單位傳來的消息,這個消息無疑對于江南醫(yī)療器械有限公司的發(fā)展是一個好消息,該公司將很快打開國際市場,進軍歐洲市場。據(jù)了解,醫(yī)療器械產(chǎn)品要想進入歐洲市場就必選先通過歐盟的質(zhì)量管理體系認證才行,歐盟對于醫(yī)療器械的管理認證是非常嚴格的。中國本土的醫(yī)療器械公司在歐盟通過認證的公司為數(shù)很少,而江南醫(yī)療器械公司能夠通過歐盟的ce認證,這充分證明了江南公司的產(chǎn)品在質(zhì)量上已經(jīng)達到了國際水平。而ce認證時一種*標志的認證,也是世界各國打開歐洲市場的一把鑰匙,江南公司就拿到了這把鑰匙。
據(jù)了解,這家公司未來開拓歐洲市場,從今年的五月份就啟動了歐盟ce認證的工作,經(jīng)過幾個月的努力,該公司終于順利的通過了歐盟的tuv 德國萊茵機構(gòu)的現(xiàn)場認證,獲得了認證證書,也就是ce認證證書,該公司的產(chǎn)品就能夠在歐洲市場上銷售了,這為該公司打開歐洲市場開啟了大門。而該公司今年可以說是喜事不斷,因為在這前不久,該公司也通過了安徽省藥監(jiān)局的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證檢查,而歐盟認證的成功再次證明了該公司的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到了國際的*高標準,該公司是安徽南部地區(qū)的*家進入歐盟市場的醫(yī)械企業(yè),這意味著該公司將會成為一家國際性的醫(yī)療器械公司。
江南醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營范圍包括了一次性的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中包括了一次性的輸液器、注射器等產(chǎn)品,是一家生產(chǎn)高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司。