醫(yī)療器械的種類非常多，從使用的途徑來區(qū)分，大致可分為家用醫(yī)療器械和醫(yī)用醫(yī)療器械，而從使用的風(fēng)險(xiǎn)性的大小來區(qū)分又分為三類，這是常用的一種分法，其中的第三類醫(yī)療器械就是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，通常指的是植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品。近來，各地加強(qiáng)了對植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，安徽省的廬江縣藥監(jiān)局在近期就開展了對植入性醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)展開了專項(xiàng)的檢查。

廬江藥監(jiān)局這次的大檢查主要是為了整頓該縣醫(yī)療單位在使用植入性醫(yī)療器械的行為，保障在使用中的*有效，保證民眾使用的*性。廬江縣的這次專項(xiàng)檢查主要是從以下幾個方面入手開展檢查。

一是針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的植入性醫(yī)療器械的相關(guān)信息檢查，比如，生產(chǎn)公司是不是有意合法的資質(zhì)、進(jìn)貨渠道是不是正規(guī)、購進(jìn)的驗(yàn)收、使用的記錄情況、對產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收情況、使用的追溯記錄情況等。通過對上述環(huán)節(jié)的檢查排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的*隱患。在檢查中該縣的藥監(jiān)局進(jìn)行了周密的部署，保障了這次專項(xiàng)檢查的實(shí)效性，檢查的目的就是要杜絕無菌和植入類醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無溯源和無序的使用情況。

在這次檢查中，廬江縣藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，該縣的大部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能夠從正規(guī)的渠道購進(jìn)上述醫(yī)療器械產(chǎn)品，沒有出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購沒有注冊證、是效過期或者被淘汰的無菌和植入性醫(yī)械的情況。但是也存在著一些問題，比如，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用和保管的相關(guān)制度不完善，可追溯性不強(qiáng)、賬冊登記信息不全等問題，對于相關(guān)的醫(yī)療單位該縣藥監(jiān)局采取了提出書面整改意見、要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)查找存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)等處理辦法。