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西安市雁塔區(qū)藥監(jiān)局有問題的醫(yī)療器械產(chǎn)品
日期:2013-12-02 13:45:38 閱讀數(shù):1308
據(jù)悉,西安市雁塔區(qū)的藥監(jiān)局根據(jù)西安市藥監(jiān)局的通知,對轄區(qū)內(nèi)的所有的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查,這次檢查主要是為了徹查法國碧蘭公司生產(chǎn)的*性根管充填材料產(chǎn)品。這次徹查法國公司生產(chǎn)的這種材料是國家藥監(jiān)局下發(fā)的通知,西安市藥監(jiān)局進行了轉(zhuǎn)發(fā)。原因是法國碧蘭公司生產(chǎn)的這種*性充填材料里含有藥品醋酸潑尼松龍成份,而這種成分在產(chǎn)品注冊證明文件里并沒有說明。因此國家藥監(jiān)局要求徹查這種產(chǎn)品,雁塔區(qū)藥監(jiān)局在接到通知后,立即進行了部署,要求轄區(qū)內(nèi)的所有的醫(yī)療器械經(jīng)營機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售這種產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)這類產(chǎn)品要立即下架停止銷售,并且進行封存上報雁塔區(qū)藥監(jiān)局。
據(jù)了解,這種*性的根管填充材的注冊證號是國食藥http://www.wmxa.cn/監(jiān)械(進)字2008第3631694號,因為上述原因被國家藥監(jiān)局給予暫停銷售和使用的處罰。雁塔區(qū)藥監(jiān)局到目前為止已經(jīng)觸動了63人次的執(zhí)法人員,對21家該區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和27家醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查,重點檢查了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房、出入庫的記錄和銷售記錄等等,在檢查中該局的藥監(jiān)人員沒有發(fā)現(xiàn)這種*性的根管填充材料。
這次檢查還在進行中,雁塔區(qū)藥監(jiān)局表示如果發(fā)現(xiàn)了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)有使用這種違法的醫(yī)療器材的將會給予嚴肅的處罰,以便保障轄區(qū)內(nèi)的民眾的用械的*性。據(jù)了解,近些年,一些進口的醫(yī)療器械屢次出現(xiàn)問題,甚至是一些國際巨頭公司的產(chǎn)品也存在著質(zhì)量問題,找回事件不斷發(fā)生,其中就包括了強生等國際巨頭公司。我國藥監(jiān)局對國外進口產(chǎn)品的檢查力度也在逐步加大。