據(jù)悉，在*近，深圳市舉辦了醫(yī)療器械臨床研究管理與實(shí)施的培訓(xùn)班，這次舉辦培訓(xùn)班主要是為了發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，該市針對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械臨床研究相對(duì)比較薄弱的現(xiàn)狀，該市藥監(jiān)局和國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研究學(xué)院聯(lián)合舉辦了這次培訓(xùn)。

在這次培訓(xùn)中，深圳中一共有151名代表參加了培訓(xùn)，這些代表來(lái)自于十一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中有臨床專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各個(gè)科室的負(fù)責(zé)人。參加培訓(xùn)的這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有的已經(jīng)取得了醫(yī)療器械臨床研究的資質(zhì)，而有的還沒有取得相關(guān)的資質(zhì)，但是急需取得這樣的資質(zhì)。

據(jù)了解，臨床研究在醫(yī)療器械注冊(cè)方面其中很重要的作用，也就是說(shuō)醫(yī)療器械在上市之前必須要進(jìn)行臨床研究，這是醫(yī)療器械注冊(cè)評(píng)價(jià)的內(nèi)容之一，而臨床研究的實(shí)施在臨床試驗(yàn)是不是能夠順利完成中起著重要的作用。在醫(yī)療器械的臨床研究中，和藥物的臨床研究有著很大的區(qū)別，而目前，我國(guó)的醫(yī)療器械臨床研究還急缺相關(guān)的專業(yè)人才和具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的人才，這樣給我國(guó)的醫(yī)療器械臨床研究帶來(lái)了很多的問(wèn)題。

這次培訓(xùn)班的舉辦就是本著科學(xué)推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究，保護(hù)受試者的利益的目的。在本次培訓(xùn)中，邀請(qǐng)了很多的醫(yī)療器械臨床研究專家和注冊(cè)專家，這些專家對(duì)于醫(yī)療器械臨床研究的基礎(chǔ)、臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理和倫理要求等方面進(jìn)行了講解，比如立項(xiàng)和審評(píng)的要求，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和實(shí)現(xiàn)等等，通過(guò)專家多角度和全方面的講解，三天的培訓(xùn)讓學(xué)員獲得了很多的收益，對(duì)推動(dòng)深圳市的醫(yī)療器械臨床研究工作起到了極大的推動(dòng)作用。這次培訓(xùn)獲得了圓滿的成功。