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江西六安市霍邱縣對無菌和植入類醫(yī)械產(chǎn)品展開專項(xiàng)檢查
日期:2013-12-11 18:36:47 閱讀數(shù):522
據(jù)悉江西六安市霍邱縣的藥監(jiān)部門*近開展了針對無菌和植入類醫(yī)療器械市場的專項(xiàng)檢查。這次檢查主要是為了加強(qiáng)該縣對于無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。這次的專項(xiàng)檢查是依據(jù)了六安市關(guān)于無菌和植入類醫(yī)械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的專項(xiàng)檢查的實(shí)施方案。在檢查在中,霍邱市藥監(jiān)局結(jié)合了本縣的實(shí)際情況,并且采取了多項(xiàng)措施,切切實(shí)實(shí)的開展了對于植入類和無菌類醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的專項(xiàng)檢查。
在這次檢查中,該縣的藥監(jiān)局重點(diǎn)檢查的是上述兩類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用的環(huán)節(jié),在檢查經(jīng)營環(huán)節(jié)在中重點(diǎn)檢查的是經(jīng)營的場所,儲藏?zé)o菌和植入類醫(yī)療器械的條件、設(shè)施等等,看是不是符合相關(guān)的要求,另外,在產(chǎn)品質(zhì)量的管理上是不是建立了完善的制度,經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍是不是合乎要求,是不是在核定的范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營;經(jīng)營單位和使用單位的倉庫和審批的是不是一致等等。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查了是不是建立了完善的醫(yī)療器械購進(jìn)制度,儲藏條件是不是合乎規(guī)定,在使用了植入類和無菌類的醫(yī)療器械后是不是留有記錄,對于一次性的無菌產(chǎn)品在使用完后是不是進(jìn)行了集中的銷毀。
通過這次檢查,有效的整頓了無菌類和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營和使用市場,使無菌類和植入類醫(yī)療器械的經(jīng)營和使用得到了很好的規(guī)范,也保障了民眾使用這些類型的醫(yī)療器械的*性。
據(jù)了解,無菌類和植入類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)性非常高的醫(yī)療器械品種,而醫(yī)療器械不良事件也是多發(fā)于這些類型的醫(yī)療器械產(chǎn)品,因此,一直都是各地的藥監(jiān)部門監(jiān)管的重點(diǎn)產(chǎn)品。