據(jù)悉，山東省東營市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對醫(yī)療器械監(jiān)管人員的培訓(xùn)，大大提高了監(jiān)管人員的監(jiān)管水平。

該市對監(jiān)管人員的培訓(xùn)就是為了提高基層監(jiān)管隊伍的監(jiān)管水平，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量*和人民用械的*性。從今年起，該市采取了各種有效的措施，加強(qiáng)對基層監(jiān)管工作的知道，有效的提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。東營市在培訓(xùn)當(dāng)中創(chuàng)新了培訓(xùn)的模式，改變傳統(tǒng)模式，將培訓(xùn)工作和日常的監(jiān)管工作穿插起來，這樣就將培訓(xùn)和實踐結(jié)合了起來，大大提高了培訓(xùn)的效果，基層的監(jiān)管人員的水平得到了快速的提高。

將培訓(xùn)穿插在現(xiàn)場驗收、稽查辦案和日常檢查中，對執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。該市還采取了模擬檢查和現(xiàn)場答疑的培訓(xùn)方法，在培訓(xùn)中還將醫(yī)療器械法律法規(guī)和專業(yè)知識結(jié)合起來，使監(jiān)管人員能夠在日常工作中準(zhǔn)確運(yùn)用這些專業(yè)知識，使該市的監(jiān)管工作的針對性和有效性得到了大大的增強(qiáng)。

在今年，該市一共培訓(xùn)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員達(dá)到一白多人次，在培訓(xùn)中采取了上述多種多樣的形式。另外，還對各縣區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)抽查，對基層的醫(yī)療器械監(jiān)管工作定期指導(dǎo)和評估，針對大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和植入類醫(yī)械監(jiān)管中的不足和問題，對基層的監(jiān)管工作提出科學(xué)的監(jiān)管方法，這就大大加強(qiáng)了基層醫(yī)械監(jiān)管工作的力度，進(jìn)而保障了民眾的用械的*性。

另外，該市還加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管檔案的建設(shè)，比如許可檔案、處罰檔案和日常監(jiān)管檔案等等。該市還建立了企業(yè)的誠信檔案，對醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化的管理。在建檔中主要是根據(jù)各區(qū)縣的經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品的檔次、風(fēng)險程度分類建立的，并將日常的監(jiān)管也納入到檔案的管理中。目前，該市已經(jīng)完善的醫(yī)療器械檔案有262份，這為該市的醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了完善檔案資料。