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重慶建成醫(yī)械質(zhì)量及安全工程中心大幅提高檢測(cè)能力
日期:2013-12-20 20:23:41 閱讀數(shù):647
據(jù)悉,*近重慶市完成了醫(yī)療器械質(zhì)量和*控制工程的建設(shè),這個(gè)工程重慶市已經(jīng)建設(shè)了三年的時(shí)間,在三年的建設(shè)中該市的這項(xiàng)工程取得了顯著的成效。這個(gè)消息是從重慶市科委了解到的。
據(jù)了解,重慶市的這個(gè)醫(yī)療器械質(zhì)量和*控制工程項(xiàng)目是在2010年啟動(dòng)的,在今年的十月份正是通過(guò)了專家的驗(yàn)收。這個(gè)項(xiàng)目的建成對(duì)于重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展乃至西南地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都會(huì)起到積極的推動(dòng)作用。這個(gè)項(xiàng)目主要是針對(duì)四個(gè)方面進(jìn)行研究,一是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè),二是醫(yī)療器械不良事件的跟蹤,三是醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),四是創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)霖制。
這個(gè)項(xiàng)目在建設(shè)過(guò)程中就承擔(dān)了多項(xiàng)*和省部級(jí)的研究項(xiàng)目,比如,數(shù)字式x射線機(jī)、胃動(dòng)力檢測(cè)儀、顱腦手術(shù)動(dòng)力裝置等項(xiàng)目的研究,另外,還給企業(yè)制訂了缺血性修飾蛋白診斷試劑盒、超聲圖像定量分析診斷儀等產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),幫助醫(yī)療器械企業(yè)修訂了兩百多個(gè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
這個(gè)中心建成了四大技術(shù)服務(wù)平愛(ài),其中包括了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件預(yù)警、信息發(fā)布共享等。而這個(gè)中心在建成以后在技術(shù)支撐體系方面更加完善了,原來(lái)中心能夠檢測(cè)的醫(yī)療器械參數(shù)只有199個(gè)產(chǎn)品的345個(gè)參數(shù),現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大到448個(gè)品種的一千多個(gè)參數(shù),將對(duì)一般產(chǎn)品的檢測(cè)覆蓋率擴(kuò)大到了95%,這就大大提升了中心的檢測(cè)能力。
重慶市建設(shè)這個(gè)醫(yī)械質(zhì)量和*控制工程項(xiàng)目,標(biāo)志著重慶將成為西南地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新研究的中心,這對(duì)推動(dòng)該市的醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新意義是非常重大的。