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廣西圓滿完成對(duì)植入類和人工器官類經(jīng)營市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查
日期:2013-12-20 20:24:12 閱讀數(shù):476
據(jù)了解,廣西壯族自治區(qū)圓滿完成對(duì)該區(qū)植入類和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查。
為了圓滿完成這次檢查,該區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還下發(fā)了專門的通知,在文件中要求這次對(duì)這兩類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的檢查要全覆蓋。廣西的這次檢查早在今年的七月份就開始了,該區(qū)有207家植入類和人工器官經(jīng)營企業(yè),自治區(qū)藥監(jiān)局局的領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次檢查,進(jìn)行了嚴(yán)密的部署,還舉辦了專項(xiàng)檢查培訓(xùn)班,在培訓(xùn)班上自治區(qū)藥監(jiān)局的副局長(zhǎng)賀志剛還講了話。這次檢查抽調(diào)了該區(qū)各市局的業(yè)務(wù)骨干,進(jìn)行交叉檢查。
專項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容包括這兩類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的注冊(cè)地址、倉庫地址的變動(dòng)情況,企業(yè)的管理人員和負(fù)責(zé)人的變動(dòng)情況,經(jīng)營場(chǎng)所、主要設(shè)施、設(shè)備情況以及經(jīng)營范圍的變動(dòng)情況,企業(yè)的質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況等等。這次檢查采取的形式是現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱相關(guān)資料和復(fù)查,到目前為止,該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)全區(qū)207家植入類和人工器官類經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了全覆蓋的檢查。
經(jīng)過仔細(xì)的專項(xiàng)檢查,廣西藥監(jiān)局對(duì)于該區(qū)的植入類和人工器官類經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面細(xì)致的了解,在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題,對(duì)有問題的企業(yè)依法進(jìn)行了處理。其中四家企業(yè)在檢查中聯(lián)系不上已經(jīng)移交到當(dāng)?shù)厥芯诌M(jìn)行處理,另外,還注銷了二十九家企業(yè),存在經(jīng)營不規(guī)范的91家企業(yè)也得到了相應(yīng)的處理,并限期這些企業(yè)進(jìn)行整改,并對(duì)需要整改的企業(yè)進(jìn)行了復(fù)查,復(fù)查覆蓋率也達(dá)到了*。
廣西壯族自治區(qū)的這次檢查有力的規(guī)范了該區(qū)的植入類和人工器官類經(jīng)營市場(chǎng),對(duì)全區(qū)的醫(yī)療器械市場(chǎng)也起到了規(guī)范作用。