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廣西圓滿完成對植入類和人工器官類經營市場的專項檢查
日期:2013-12-20 20:24:12 閱讀數:451
據了解,廣西壯族自治區(qū)圓滿完成對該區(qū)植入類和人工器官醫(yī)療器械經營企業(yè)的檢查。
為了圓滿完成這次檢查,該區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還下發(fā)了專門的通知,在文件中要求這次對這兩類醫(yī)療器械產品經營企業(yè)的檢查要全覆蓋。廣西的這次檢查早在今年的七月份就開始了,該區(qū)有207家植入類和人工器官經營企業(yè),自治區(qū)藥監(jiān)局局的領導高度重視這次檢查,進行了嚴密的部署,還舉辦了專項檢查培訓班,在培訓班上自治區(qū)藥監(jiān)局的副局長賀志剛還講了話。這次檢查抽調了該區(qū)各市局的業(yè)務骨干,進行交叉檢查。
專項檢查的主要內容包括這兩類醫(yī)療器械經營企業(yè)的注冊地址、倉庫地址的變動情況,企業(yè)的管理人員和負責人的變動情況,經營場所、主要設施、設備情況以及經營范圍的變動情況,企業(yè)的質量管理體系的執(zhí)行情況等等。這次檢查采取的形式是現場檢查、查閱相關資料和復查,到目前為止,該區(qū)藥監(jiān)局對全區(qū)207家植入類和人工器官類經營企業(yè)實施了全覆蓋的檢查。
經過仔細的專項檢查,廣西藥監(jiān)局對于該區(qū)的植入類和人工器官類經營企業(yè)進行了全面細致的了解,在檢查中也發(fā)現了一些問題,對有問題的企業(yè)依法進行了處理。其中四家企業(yè)在檢查中聯系不上已經移交到當地市局進行處理,另外,還注銷了二十九家企業(yè),存在經營不規(guī)范的91家企業(yè)也得到了相應的處理,并限期這些企業(yè)進行整改,并對需要整改的企業(yè)進行了復查,復查覆蓋率也達到了*。
廣西壯族自治區(qū)的這次檢查有力的規(guī)范了該區(qū)的植入類和人工器官類經營市場,對全區(qū)的醫(yī)療器械市場也起到了規(guī)范作用。