據(jù)悉，日前，tuv南德意志集團在上海舉辦了歐盟臨床評估研討會，這次研討會旨在讓中國的醫(yī)療器械企業(yè)了解歐盟在臨床評估方面的標(biāo)準(zhǔn)，這樣就能夠在研發(fā)和進軍歐盟醫(yī)療器械市場時少走彎路。

據(jù)了解，tuv是世界*的認(rèn)證測試服務(wù)商，這家公司在很多年前就成立了臨床部門，該公司還和一線的知名醫(yī)院和科研部門保持著密切的聯(lián)系和合作關(guān)系，該該公司的臨床部門的專家團隊是由有著豐富的臨床經(jīng)驗的專家團隊組成，這樣該公司對于臨床評估法規(guī)就有著準(zhǔn)確的理解和把握，能夠幫助醫(yī)療器械制造商進行有效了臨床評估，避免走彎路。

出席這次研討會的有八十多位嘉賓，其中包括了飛利浦、西門子、上海微創(chuàng)、威高等知名的醫(yī)療器械制造企業(yè)。

在這次研討會上tuv公司的臨床事務(wù)部經(jīng)理做了發(fā)言，他指出，現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)得益于全球?qū)τ卺t(yī)療器械產(chǎn)品的剛性需求，使行業(yè)得到了持續(xù)的發(fā)展。產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量也不斷上升，中國國內(nèi)很多的醫(yī)療器械制造商看準(zhǔn)了國際市場，特別是歐盟市場，而要進入歐盟市場首先要通過歐盟的認(rèn)證，因此，很多企業(yè)在尋求歐盟的認(rèn)證。但是國內(nèi)的醫(yī)療器械制造商在臨床評估上的理解和歐盟臨床評估的要求往往存在著很大的差異，這樣就導(dǎo)致了制造企業(yè)的產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求的問題。這次tuv在中國的上海召開研討會就是為了幫助中國的企業(yè)正確理解歐盟臨床評估的要求，通過對相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的解析，幫助中國醫(yī)療器械制造企業(yè)正確理解歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床評估的意義和要求。

在研討會上該公司的大中華區(qū)的總監(jiān)也進行了發(fā)言，指出良好的臨床評估的方案和評價方法能夠幫助企業(yè)少走彎路，并降低企業(yè)的風(fēng)險性。