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甘肅武威市多措并舉加強對醫(yī)療器械的風險管控

日期:2013-12-26 19:46:48  閱讀數(shù):532

 據(jù)悉,甘肅省武威市藥監(jiān)局*近為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量*,制定了相關(guān)的管控辦法,還組織了醫(yī)療器械質(zhì)量*風險的管控工作。這是從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上獲得的消息。

這次該市出臺了武威市藥品醫(yī)械質(zhì)量*風險管控辦法,這個辦法的出臺的主要目的就是樹立醫(yī)療器械企業(yè)的*風險意識,保障醫(yī)械的使用*性。

在風險管控辦法中出臺了幾項措施,其一是進行醫(yī)療器械*風險管控的教育活動,在給醫(yī)療器械從業(yè)人員進行培訓(xùn)時,針對容易出錯的環(huán)節(jié),確定對醫(yī)療器械風險點,并進行分大力的宣傳,加強相關(guān)企業(yè)和人員風險意識。

其二是要求醫(yī)療器械企業(yè)進行風險管控的自查,該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照該市的醫(yī)療器械質(zhì)量*風險管控辦法,并結(jié)合企業(yè)的實際情況,要求企業(yè)認真的進行自查活動,并根據(jù)情況制定具體的風險管控的措施,具體的相關(guān)的責任人和部門,并按照要求填寫風險排查評估表。

其三,對風險進行評估,要求各個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)械質(zhì)量*風險管控承諾書,加強質(zhì)量*責任意識。

其四,建立對醫(yī)療器械的風險管控機制,該市結(jié)合兩打兩建和日常監(jiān)管活動,進行白日專項整頓活動,對醫(yī)療器械質(zhì)量存在的隱患進行大力的排查,對風險監(jiān)督檢查進行強化。

其五,對風險管控工作及時總結(jié),為了進一步鞏固風險管控工作的成果,完善風險管控的機制和措施,武威市藥監(jiān)局建立了長效機制,推動醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)扎實的履行質(zhì)量*責任,對醫(yī)療器械的風險管理實施常態(tài)化的管理。