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北京市召開醫(yī)療器械技術(shù)評審工作總結(jié)會
日期:2014-01-04 17:50:03 閱讀數(shù):769
據(jù)悉,近日,北京市市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心召開了2013年度的醫(yī)療器械評審工作總結(jié)會。參加這次會議的有北京是藥監(jiān)局黨組成員和相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)。
在這次總結(jié)會上,該市的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管出對2013年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了回顧,并分析了2014年監(jiān)管工作的難點(diǎn)和重點(diǎn)。該市藥監(jiān)部門在2014年將會繼續(xù)深入的加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,開展對醫(yī)療器械的核查工作,加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作,為企業(yè)做好服務(wù),努力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新。
在這次總結(jié)會上,北京市藥監(jiān)局的副局長盧愛麗對醫(yī)械評審中心的工作給予了充分的肯定,并提出了幾點(diǎn)要求。*是要銳意改革,在現(xiàn)在機(jī)構(gòu)改革的關(guān)鍵時期,要抓好基礎(chǔ)性的工作,還要保質(zhì)保量的完成醫(yī)療器械的評審工作。第二,提高工作水平,現(xiàn)在藥監(jiān)工作量日益增加,并要創(chuàng)新評審的方法,不斷的提高業(yè)務(wù)水平和技能,保障工作質(zhì)量。第三,要樹立廉政意識,提高黨性修養(yǎng),樹立良好的形象。
在去年,醫(yī)療器械評審中心積極的采取有效措施,保障了技術(shù)評審工作的順利展開。工作中取得了顯著的成績,一是評審業(yè)務(wù)優(yōu)質(zhì)高效,評審的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有3172卷,注冊審批產(chǎn)品共有1323卷,對264家次進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。二是推動產(chǎn)品創(chuàng)新,新審批的產(chǎn)品有61個,為多家駐京和北京本地的企業(yè)進(jìn)行服務(wù),服務(wù)的項目還有863計劃的轉(zhuǎn)化項目。三是該市的醫(yī)療器械技術(shù)評審中心的技術(shù)水平不斷提升,參與了國家和北京市的多項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。該市醫(yī)療器械技術(shù)評審中心有效的發(fā)揮自己的專業(yè)特長,取得了優(yōu)異的成就。
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