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江蘇無錫完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可審批工作
日期:2014-01-28 17:02:21 閱讀數(shù):632
據(jù)悉,近日江蘇省無錫市藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施完善該市的醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可審批工作。該市的藥監(jiān)局本著嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、提升意識(shí)、完善流程、暢通出口和拓展許可的思路,有效的提高了該市的醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批工作。
首先是對(duì)審批工作的流程進(jìn)行完善。對(duì)審批的注意事項(xiàng)進(jìn)行清理,建立了審批工作的協(xié)調(diào)機(jī)制,并且還開發(fā)了該市醫(yī)械經(jīng)營(yíng)電子審批系統(tǒng),大大提高了審批的效率,而且還對(duì)審批的材料、審核和檔案提出了信息化的要求。
其次,是對(duì)審批工作的事權(quán)進(jìn)行了明細(xì),合理的劃分了審批的權(quán)限,并且還制定了該市藥監(jiān)事權(quán)劃分方案和加強(qiáng)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知等文件,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批的職權(quán)進(jìn)行了清晰的劃分。
第三,嚴(yán)格落實(shí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)準(zhǔn)入的要求進(jìn)行全面的落實(shí)。在驗(yàn)收過程當(dāng)中嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并且還出臺(tái)了該省的針對(duì)一些企業(yè)不良行為進(jìn)行規(guī)范的文件,這樣對(duì)于審批后的企業(yè)起到了有效的監(jiān)管。
第四,對(duì)依法審批的意識(shí)進(jìn)行全面的提升,在審批領(lǐng)證前實(shí)施全面的考核。并且還承接了醫(yī)械企業(yè)在領(lǐng)證前的試點(diǎn)考核工作,并且還對(duì)照醫(yī)械監(jiān)管條例撰寫培訓(xùn)課件,還下發(fā)了相關(guān)的通知。
第五,對(duì)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)行全面的凈化,對(duì)于那些不按時(shí)提出換證申請(qǐng)的企業(yè)或者是已經(jīng)去向不明或者是終止經(jīng)營(yíng)的企業(yè)將會(huì)按照相關(guān)規(guī)定來啟動(dòng)注銷程序,并且還下發(fā)了注銷行政指導(dǎo)書,還及時(shí)進(jìn)行公示,對(duì)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)進(jìn)行凈化。
第六,對(duì)許可工作進(jìn)行經(jīng)營(yíng)監(jiān)督,以經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)作為基礎(chǔ),建立了上下互通和定期交流的模式,把好審批關(guān),引導(dǎo)企業(yè)通過不斷加強(qiáng)內(nèi)部管理,營(yíng)造良好的規(guī)范經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境。