近幾年，醫(yī)療器械的發(fā)展可謂迅速，但在加速發(fā)展的過程中也暴露出一些問題，其中*為嚴(yán)重的就是產(chǎn)品質(zhì)量問題，日前，北京市藥監(jiān)局發(fā)布了該市2013年下半年醫(yī)療器械質(zhì)量公告，雖然合格率達(dá)95%以上，但還是有一些企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量有待提升，與此同時(shí)，海南省也曝光了一批違法藥品、醫(yī)療器械及保健品名單，醫(yī)療器械除了質(zhì)量問題還存在虛假宣傳的情況這一問題也有待相關(guān)部門規(guī)范管理，以此來促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。

據(jù)了解，北京市此次共抽驗(yàn)了346批次醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中不合格產(chǎn)品14批次，這些不合格產(chǎn)品包括北京紫光古漢健身器材有限公司的磁紅外治療儀、北京藍(lán)訊時(shí)代科技有限公司的紅外/紅光治療儀、常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、東洋松蒲乳膠（錦州）有限公司的天然乳膠橡膠避孕套、上海金塔醫(yī)用器材有限公司的一次性使用無菌注射器帶針、賽普瑞特血液技術(shù)（北京）有限公司的術(shù)中動態(tài)hct快速測定儀、武漢中旗電子有限責(zé)任公司的數(shù)字式心電圖機(jī)、北京康達(dá)五洲醫(yī)療器械中心的醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、北京宇華國際技術(shù)合作有限公司的脈沖磁場治療儀、北京厚愛醫(yī)療儀器有限公司的輸液泵，具體批次可以上藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，對于這些不合格產(chǎn)品藥監(jiān)局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。  

此外，海南省在年后加大對醫(yī)療器械、藥品等藥食、器械產(chǎn)品的檢查力度，于日前曝光了10中違法產(chǎn)品，其中包括成都東方人健康產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的邦輕松腰椎治療儀（川食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2009第2260112號）、仙草骨痛貼（豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2260215號）等產(chǎn)品。

從以上兩方面不難看出在醫(yī)療器械行業(yè)還是存在一定的問題，產(chǎn)品質(zhì)量還有待進(jìn)一步提高，同時(shí)市場監(jiān)管也許進(jìn)一步加強(qiáng)，在醫(yī)療器械行業(yè)飛速發(fā)展的今天必須把握好整個(gè)市場的走向，規(guī)范行業(yè)發(fā)展，這樣才能保障其逐步提升。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net