為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，2月19日至28日，日照市食藥監(jiān)嵐山區(qū)分局部署開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

據(jù)記者了解，此次監(jiān)督檢查圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營單位及學(xué)校周邊店鋪等場所進(jìn)行重點檢查。檢查內(nèi)容主要針對經(jīng)營單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，持證單位是否在有效期內(nèi)，是否存在超范圍經(jīng)營行為，是否經(jīng)營無注冊證、無合格證、過期、失效和淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否建立真實完整的產(chǎn)品進(jìn)貨驗收和銷售臺賬，是否建立醫(yī)療器械不良事件報告制度等。檢查的同時，全部經(jīng)營單位簽訂并向監(jiān)管部門遞交《誠信經(jīng)營承諾書》，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營、合法經(jīng)營。

通過以上工作，以期達(dá)到強化經(jīng)營單位對醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和誠信經(jīng)營意識，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營過程中各種違法違規(guī)行為，完善醫(yī)療器械監(jiān)管措施，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保證公眾使用醫(yī)療器械*有效的目的。