為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，2月19日至28日，日照市食藥監(jiān)嵐山區(qū)分局部署開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。

據(jù)記者了解，此次監(jiān)督檢查圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位及學(xué)校周邊店鋪等場(chǎng)所進(jìn)行重點(diǎn)檢查。檢查內(nèi)容主要針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，持證單位是否在有效期內(nèi)，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為，是否經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證、過(guò)期、失效和淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否建立真實(shí)完整的產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收和銷(xiāo)售臺(tái)賬，是否建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度等。檢查的同時(shí)，全部經(jīng)營(yíng)單位簽訂并向監(jiān)管部門(mén)遞交《誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、合法經(jīng)營(yíng)。

通過(guò)以上工作，以期達(dá)到強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)單位對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各種違法違規(guī)行為，完善醫(yī)療器械監(jiān)管措施，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保證公眾使用醫(yī)療器械*有效的目的。