日前，全國多個省份對去年藥品、醫(yī)療器械抽檢結(jié)果進行公布，藥品、醫(yī)療器械合格率較高，總體質(zhì)量較好，但一次性醫(yī)療器械的合格率偏低，是整個行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量有待提高，監(jiān)督檢查力度還需加強。

據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，2013年全省各級食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)完成藥品抽驗共計17904批次，經(jīng)檢驗合格17045個批次，全省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量總體保持了平穩(wěn)態(tài)勢。藥品抽驗總體合格率也在95.21%，較上年度提高了2.15個百分點。2013年對國家基本藥物和省增補品種實行了雙覆蓋抽驗。全年共完成國家基本藥物抽驗1060個品規(guī)，共計11126批次，合格率為98.66%，由此可見國家基本藥物抽驗品種合格率*高。江西省還完成了《江西省實施國家基本藥物制度增補目錄（基層部分）》品種1026批次的抽檢工作，經(jīng)檢驗合格985批次，合格率為96%。抽驗結(jié)果顯示，我省基本藥物質(zhì)量狀況總體良好，國家基本藥物質(zhì)量持續(xù)保持在較高的水平。

醫(yī)療器械的抽檢工作由省醫(yī)療器械監(jiān)測中心進行，針對759批次一次性醫(yī)療器械用品進行監(jiān)督抽驗，檢測出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品146批次，產(chǎn)品合格率為80%，監(jiān)督抽驗的陽性率為19.24%。抽驗結(jié)果表明，一次性醫(yī)療器械用品質(zhì)量屬薄弱環(huán)節(jié)，仍需加大監(jiān)督檢查力度。

從上述情況可以看出，藥品和醫(yī)療器械整體合格率較為理想，但一次性醫(yī)療器械的質(zhì)量還有待提高，這種情況不僅江西省存在，在全國范圍內(nèi)都比較普遍。一次性醫(yī)療器械包括輸液管、針頭、注射器等等，這些產(chǎn)品很多都要與人體直接接觸，其質(zhì)量好壞很可能直接影響到患者健康，為了保障患者*必須嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，同時我國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，規(guī)范產(chǎn)品管理也非常必要，這樣才能促進行業(yè)的健康發(fā)展，從這方面來說也應該督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，并通過加大監(jiān)管力度的辦法來保障效果，讓患者用上*的醫(yī)療器械。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net